特殊医学用途配方食品理论与实践

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本书编委会

前言

第一章 特殊医学用途配方食品法规及应用现状

第一节 特殊医学用途配方食品的定义及分类

第二节 国际组织及其他国家法规现状

第三节 特殊医学用途配方食品应用情况

参考文献

第二章 营养素配方

第一节 特殊医学用途配方食品临床应用必要性

第二节 能量

第三节 蛋白质

第四节 脂类

第五节 碳水化合物

第六节 膳食纤维

第七节 维生素

第八节 矿物质

第九节 水

参考文献

第三章 制剂工艺

第一节 概述

第二节 粉剂

第三节 颗粒剂

第四节 口服液

第五节 混悬剂

第六节 乳剂

第七节 凝胶剂

第八节 片剂

第九节 胶囊剂

第十节 丸剂

参考文献

第四章 特殊医学用途配方食品良好生产规范

第五章 特殊医学用途配方食品质量评价

第一节 产品质量指标评价

第二节 产品稳定性评价

第三节 实验室质量控制

第四节 临床评价

第五节 总结

参考文献

附录

一、GB 25596—2010《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》

二、GB 29922—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》

三、GB 29923—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》

四、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》

五、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》

六、《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》

七、 REGULATION（EU）No 609/2013 OF THE EUROPEANPARLIAMENT AND OF THE COUNCILof 12 June 2013