第四节 试产前准备阶段
1.输入资料
输入资料就是二阶段的输出，这里就不再赘述了。
2.输出资料
2.1 包装标准
主要是明确包装标准，具体就是要求包成什么样子，如用什么外箱、用什么胶袋、要不要用泡沫等。包装员进行包装时要注意参见具体作业指导书，详细参见表1-40。
2.2 产品/过程质量体系评审
产品审核实际在样品测试阶段就做了，这里只要填写产品审核记录和报告即可。因为过程审核要在第四个阶段进行，要求有过程审核记录、评分。因此，在这个阶段只能出过程审核计划。详细参见表1-41产品审核计划、表1-42产品审核检验规程、表1-43产品审核记录表、表1-44产品审核评价报告。很多企业在前期没有做产品过程审核，到了量产的时候才做，这样也是可以的。因为前期的制样与试产本身就是同一个产品审核和过程审核的过程。
2.3 试产过程流程图
试产过程流程图指从来料到出货的整个过程，同时注意一定要把检验搬运动作放进流程图。参见表1-45过程流程。
2.4 场地平面布置图
场地平面图指从来料到出货的个物流图。通过这个图可以评价车间的布局是否科学，是否存在大量搬运动作。参见图1-10车间场地平面图。
图1-10 场地平面图
表1-40 包装指示书
表1-41 年度产品审核计划
表1-42 产品审核检验规程
表1-43 产品审核记录表
表1-44 产品审核评价报告
反馈意见附表
表1-45 过程流程表
2.5 特性矩阵图
特性矩阵图主要是针对特殊特性来进行分析的，纵向是特殊特性，横向是工序。通过这张图来找到生产工艺PMEA要分析的失效模式，这张图是PFMEA的主要输入。参见表1-46。
2.6 PFMEA
PFMEA主要的输入内容包括：一阶段的产品保证计划，二阶段的产品测试和试验报告，三阶段的特性矩阵图和工艺流程图，以及以往的经验教训。PFMEA有两个前提假设：一是假设产品设计没有问题，二是假设前面工序和材料没有问题。不影响产品特性的工序一般不做失效分析，如抽检动作和设置成型参数动作。参见表1-47。
2.7 试生产控制计划
试产控制计划只控制试产过程，与PFMEA保持一致，同时识别出的失效模式与失效原因一定要有控制方法。如PFMEA中识别出的原材料水分多是失效模式，在控制计划中，原材料部分就要进行水分检测。再如烘干工序识别出料发黄，失效原因是设备异常，在控制计划中就要对设备的温度进行校正。参见表1-48试产控制计划。
2.8 过程指导书
过程指导书包括作业指导书和检验规范两部分。作业指导要求所有工序要有作业SOP（标准操作程序），每个工序要细化作业动作、异常处理、模具治具、材料及注意事项。检验规范要求明确检验项目、抽样计划、接受准则、检验仪器、判定标准等。作业SOP的输入是以往经验、PFMEA、控制计划、控制计划中的控制手段必须在SOP中细化。比如设备温度校正在控制计划中的要求，在SOP中也要更加细化，必须明确什么时候什么人用什么方法去校正温度，明确什么叫异常，否则SOP是不合格的。参见表1-49作业指导书。
2.9 MSA计划
MSA（测量系统分析）计划的输入是控制计划，原则上对控制计划上使用的仪器都要进行校正，并作MSA分析，其中计量MSA是GRR（测量系统的和重复性及复现性）等五性分析，计数MSA是大样法分析。GRR比例一般要求≤10%，NDC≥5。计数MSA一般要求有效性%≥90%，漏检率≤2%，错检率≤5%.参见表1-50MSA分析计划。
2.10 初始过程能力计划
初始过程研究主要是评价试产的过程能力是否达到1.67的水平，这里因为过程不稳定，因此只能算PPK，量产时先用控制图找控制线，计算CPK。如果计算PPK至少需要30个以上的数据，那么计算CPK则至少100个以上的数据。由于CPK和PPK都要针对特殊特性进行分析，因此可以采用以点带面的手法，不需要对所有特性都作SPC分析。参见表1-51过程能力统计计划。
2.11 包装作业规范
包装规范指包装作业指导书，是明确包装具体要求的一份指导文件，强调的是包装过程，而包括标准则强调包装结果。包装指导书要明确包装工具、包装流程、注意事项等。如果包装是流水线的模式，那么每个工序都要包装SOP。参见表1-52包装作业指导书。
2.12 管理者支持
管理者支持主要是阶段评审会议，评审本阶段工作完成情况、存在的问题及改善方案，进而确定是否可进入下阶段。参见表1-53阶段评审报告。
表1-46 产品过程特殊特性矩阵日
表1-47 注塑PFMEA（潜在失效模式及后果分析）
表1-48 注塑试产控制计划
表1-49 作业指导书
表1-50 M SA分析计划
表1-51 SP C计划
表1-52 包装作业指导书
表1-53 阶段评审报告
3.惠州某汽车配件公司三阶段案例讲解
3.1 APQP第三阶段工作流程
图1-11 阶段工作流程图
3.2 第三阶段主要表格清单
工艺流程图 图1-11
包装指示书 表1-40
场地平面图 图1-10
特性矩阵图 表1-46
PFMEA 表1-47
试产控制计划表 1-48
成型参数表 表1-37
SPC计划 表1-51
MSA计划 表1-50
包装指导书 表1-52
BOM 表1-54
检验SIP 表1-55
阶段评审报名 表1-53
表1-54 BOM
表1-55 检验SIP
4.三阶段易犯的典型错误
（1）MSA计划没有覆盖到所有测量系统，如外观测量系统。再者就是测量系统分析只分析GRR，没有考虑测量系统有其他误差，如偏倚、再现性误差。
（2）FMEA识别出的失效模式没有在作业指导书中明确如何控制。如烘料系统设定温度与实际温度有差异，但在作业指导书没有明确温度点检要求。
（3）检验指导书针对特殊特性没有用特定符号标示，检验指导书的AQL（合格质量水平）不是C=0（抽验不良品为0）。
（4）FMEA失效模式识别不全。如胶料要求颗粒大小均匀，但失效模式中则没有识别到。
（5）工艺流程图没有识别不良的具体处理流程，如不良是要求返工，还是直接报废。