一、立法主旨

该条是专门针对违反药品管理秩序行为设立的犯罪，将足以严重危害人体健康的妨害药品管理行为单独入罪并设置了专门的法定刑。这旨在总结长春长生疫苗事件等案件经验教训，实现与2019年修改后的《药品管理法》的进一步衔接，强化对药品安全的刑法保护。规制的类型具体包括“生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品”“未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售”“药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段”“编造生产、检验记录”，严密了我国刑法惩治危害药品安全犯罪的刑事法网。