4.6 设备
4.6.1 设备初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。
4.6.2 设计说明应包括下列内容：
1 概述：应包括设计范围及内容、设计依据。
2 各类设备说明：应主要包括容器类设备、换热器、机泵、制药机械、超大（件）设备等。
3 存在问题及建议：可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。
本条对设备设计作了规定。
1 设计范围及内容应阐述本专业设计的内容和分工，简要说明主要设备操作、设计参数和工艺物料特性，并说明本项目设备概况，列出设备汇总表。设计依据应说明设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料，并说明现场自然条件。现场自然条件系指基本风压值、场地土类别、地震设防烈度、地面粗糙度、设计地震分组、基本雪压值、地区环境温度等。
2 容器类设备应说明容器类设备的材料选用原则，说明结构设计要求，零部件采用标准，制造、检验和验收特殊要求等。换热器应说明换热器选型原则和选材原则，对于管壳式换热器应说明结构设计要求，零部件采用标准，制造、检验和验收特殊要求等。机泵应说明机泵选型原则、选材原则，说明对润滑系统、密封系统等的特殊要求。制药机械应说明制药机械选型原则。超大（件）设备应说明超大（件）设备及现场组装设备的情况。
4.6.3 设计图纸和表格，应包括关键设备总图，并应按合同约定确定是否需要提供工程图及技术规格书。
本条规定了设备设计图纸和表格的一般内容。
（1）关键设备总图应标明设备结构特征、装配和连接关系、主要尺寸、主要技术参数、搅拌机参数及技术要求等。
（2）工程图应说明主要设计规范、设计数据、主要的制造和检验要求表、主要零（部）件规格和用材表、容器估计总重量、管口表、特殊要求和说明、装配简图。
（3）技术规格书应说明工艺要求、环境条件、公用工程条件，列出各类设备设计、制造、验收应遵循的规范和标准，并应说明工艺物性参数、操作技术参数（含操作周期等）、生产能力的裕量、材料要求、精度要求、控制连锁要求。应依据介质特性、操作条件等说明设备选材要求，对设备表面质量的要求，对润滑、密封等的用材规定，并说明动力驱动要求。应针对设备特性，说明设备的GMP要求。