3.艾滋病检测方法和手段有哪些？

临床上常用的艾滋病检测方法是血清学试验，以HIV抗原和/或抗体为检测靶标。按照《全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）》，HIV抗体检测可分为筛查试验和补充实验。艾滋病筛查试验通常采用酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光或免疫荧光试验、胶体金（硒）快速检测试剂等方法。不同类型试剂和方法的检测效力（灵敏度和特异度）略有不同；应根据本地区艾滋病流行特征和所检测人群特征选择适宜的检测方法和试剂类型。

图1-1　HIV-1急性和近期感染Fiebig实验室分期

艾滋病筛查有反应的样本需进行补充实验，最常用的是艾滋病确证试验，包括蛋白质印迹法（western blotting，WB）和条带免疫（recombinant strip immunoblot assay，RIBA）。

HIV-1核酸检测（定性或定量）作为补充试验的一种，可以用于艾滋病筛查试验有反应而确证试验阴性或不确定样本的检测，以及HIV-1感染急性期和晚期病例的实验室诊断。

对于急性期感染和晚期病例的诊断需结合流行病学史、临床表现，以及相关实验室检测指标（如HIV抗原抗体联合检测、CD4+T淋巴细胞计数和HIV-1核酸检测等），按照《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》（WS 293——2019）进行综合判断。

近几年，市场上出现了艾滋病口腔黏膜渗出液（HIV-1/2型，免疫层析法）和尿液检测（HIV-1型，ELISA法或胶体金法）试剂，为疑似病例提供了无创、便捷、快速的检测渠道。建议该类试剂在经过培训的专业技术人员指导下使用，按照试剂盒说明书进行操作。但是，这里要强调的是口腔黏膜渗出液不是唾液，而是牙龈刮擦后的渗出液。

口腔黏膜渗出液试剂使用：打开样本提取管，插入操作台圆孔中；用拭子在上、下牙龈取样，各左右刮擦5～6秒；取样拭子放入样本提取管中充分搅拌刮擦试管壁6～8次；将试纸箭头朝下放入样本提取管样本浴液中；等待15～30分钟后，拿出试纸，读取结果。按“检验结果的解释”及“检验方法的局限性”部分说明，判读并记录检测结果（有反应、无反应或无效结果）。测试结束后，将用后的测试条、样本提取管和口腔渗出液取样拭子按生物医疗废弃物进行处理。

口腔黏膜渗出液试剂试验注意事项和局限性：读取结果应从试验开始时起，不能迟于30分钟。有反应结果仅表示样本中HIV 1/2型抗体的存在，而不能作为机体感染HIV的唯一标准。检测结果解释须结合临床表现和流行病学进行诊断。受方法灵敏度限制，口腔黏膜渗出液检测无反应结果可能由于样本中HIV抗体浓度过低或处于检测窗口期，故不得作为排除感染的证据。在未咨询专业医生前，不应根据口腔黏膜渗出液检测结果采取医疗措施。

目前，市场上有尿液检测ELISA法和胶体金法试剂。其中，人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）获得医疗器械注册证，成为全球首个获批上市的艾滋病病毒尿液自检试剂。

自我检测是高危行为后独自或在其信任的伴侣陪同下自我采集尿液样本、检测和读取结果的过程，能及时了解自身艾滋病病毒感染状态。按照试剂盒说明书操作，取一次性尿杯收集尿液，取一次性吸管吸取尿液，加3滴尿液至加样孔中，等待15分钟充分反应，判读结果（有反应、无反应或检测无效）。

如果检测结果有反应，经过医疗卫生机构确诊后可以尽早获得治疗、关怀等服务。同时也有助于高危行为者隐私保护，提高艾滋病检测的主动性，增强艾滋病检测的可及性和便利性。