临床免疫学检验技术要求
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第三节 临床免疫实验室员工能力与表现的评估

一、总则

实验室应根据所建立的标准,评估每一位员工在适当的培训后,执行所指派的管理或技术工作的能力。应定期进行再评估。必要时,应进行再培训。除技术能力评估外,实验室应确保对员工表现的评估综合考虑了实验室和个体的需求,以保持和改进对用户的服务质量,激励富有成效的工作关系。

二、能力与表现的评估
1.评估人、评估方式及时间间隔

通常情况下,组员由组长进行评估,质量负责人、技术负责人、技术主管和组长等由科主任进行评估。免疫组组长负责制定本组员工能力评估的内容、方法、频次和评估标准。

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对于实验室负责人的评估,CAP的做法是进行同行评估,方式有与医院管理层、医护人员谈话等,评估其是否满足职责所规定的要求,不满足时需要将该情况进行记录。更多特殊情况可参考CAP Checklist(2017)TLC. INSTRUCTIONS。

实验室应根据所建立的标准,制定政策、标准和程序,规定每个实验室人员在上岗前必须接受相应的培训,并对其执行指定工作的能力包括管理或技术工作的能力进行评估。新进员工在最初6个月内至少进行两次能力评估,并保存评估记录。每年对各级工作人员进行考核并评估员工的工作能力,评估间隔以不超过12个月为宜。当职责变更且为第一次履行该岗位职责时,或离岗6个月以上再上岗时,或政策、程序、技术有变更时,应对员工进行再培训和再评估,合格后才可继续上岗,并记录。

2.评估的内容

应当根据工作人员的岗位制定具有针对性的评估表格(表3-1),从而达到更客观和公正的评估效果。建议第二次的能力评估内容包含首次评估中判定为不合格的项目,以提高第二次能力评估的效果。此外,评估的内容应该是一组可以量化的指标,而不是简单的几句概括性陈述。

(1)整体情况:

员工表现整体情况的评估内容可以为医风医德、组织纪律、执行上级主管布置的任务情况等。专业组长(或相关负责人)依据实验室和个体的需求,对员工的工作量、临床教学和科研等责任目标完成情况、检验差错及投诉情况、工作积极性和责任心、对待患者和医护的态度等方面的表现进行评估。

(2)岗位能力:

可采用以下全部或任意方法组合,在与日常工作环境相同的条件下,对实验室员工的岗位能力进行评估,可通过直接观察常规工作过程或提问的方式进行评估,内容可包括但不限于:①检验前过程:如患者识别和准备,标本采集、运送、接收、处理以及不合格标本的处理等,是否可为服务对象提供咨询服务;②检验结果的审核、批准,包括结果的分析和解释,危急值的处理;③检测能力,可通过检测之前分析过的标本、盲样或者外部能力验证样品评估其检测能力;④仪器操作能力,包括常见故障的处理以及仪器的常规维护和保养;⑤室内质控和室间质评,包括常规质控的运行、失控后的分析及处理能力、质控月小结情况等;⑥日常记录,包括室内质控记录、环境温湿度记录和控制、试剂出入库情况(如有)、仪器和设备维护、保养和维修记录的完成情况等;⑦疑难问题处理能力。

评估人员在评估后应就上述内容与其本人交流,记录交流情况,并得出评估结论。如未能通过能力评估,或该岗位对能力有新的要求,或员工在服务用户过程中出现严重不良事件时,评估人员应有纠正计划对人员能力进行重新培训,再培训后应对该员工进行再评估。如果在重新培训之后,该人员还不能够通过评估,则应当采取更加有效的措施包括责任的重新分配、岗位的重新调整或者其他适当的措施。

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负责能力评估的人员,必须具备相应的教育背景和经验,具体资质需根据所评估检测项目的负责程度而异。对人员能力评估,根据需要的频率进行,通常在开始从事某项检测之后,对于从事豁免检测的人员每年应当进行一次评估。对于从事非豁免检测的人员,在开始从事该检测的一年内,应当每半年进行一次评估,之后可以每年进行一次评估。

对于主管的能力评估,其评估频率应与所负责实验室的规模、项目及复杂程度相适应。评估内容依据其职责进行制定。当评估结论为“不满意”时,必须有相应的改进计划。更多特殊情况可参考CAP Checklist(2017)GEN.55499,55500,55510,55525,57000。

表3-1 临床免疫实验室人员能力评估表