第三节　中药新药研发学工作依据

中药新药研发学是中医药学科发展的一个重要内容，是人类卫生保健事业的重要组成部分，是推动医药产业发展的支撑学科之一。我国中医药具有数千年悠久而辉煌的历史，具有独特、丰富的理论基础及长期的实践经验。中药新药研发学基于古为今用、与时俱进、振兴中医药的原则，针对当前影响人类健康的多种主要疾病，并适应现代医药对当代许多疑难病症缺乏有效疗法的现状，同时切实提高中医的临床疗效及疗效水平，充分利用现代新技术、新材料、新方法，从而整体提高中药制剂水平，加快中药现代化与国际化进程。中药新药研发学工作是科研、生产、经营与医疗的结合体，因此受到临床、药物和有关政策法规的约束。国家的政策法规是中药新制剂稳定、安全、有效的保证。临床要求药物性质是因病因物而异的，必须具体问题作具体分析、具体处理，而政策法规是统一的。中药新药研发学必须要按国家、行业主管部门制定的管理办法和技术指导原则开展工作。