第一节　组 织 机 构

实施人群队列研究的重要前提，是建立行之有效的组织结构和管理体系，建立专门委员会和办公室，处理研究实施过程中有关现场调查、资源利用、科学研究等问题。在管理和决策层面，大型人群队列研究应当至少建立指导委员会和科学顾问委员会，也可以根据需要建立其他专项委员会，如研究管理委员会、数据管理委员会、样本管理委员会等。而在实施层面，则应当依据实际情况，设立中心办公室和分中心的地区办公室，负责研究运行过程中的具体职责。本节主要介绍各类管理委员会和办公室的职责。

1　管理委员会

管理委员会一般由指导委员会、科学顾问委员会及研究管理委员会等共同构成，是研究项目的主要决策机构。项目指导委员会主要负责研究整体规划、筹资、数据使用，并监测项目进展。对于研究方向、战略发展等项目长远规划，则需要征求和吸收更高层次、更为广泛人士的意见和建议，可以设立科学顾问委员会。而每个具体的研究项目，也需要研究管理委员会进行协调、跟进、监督和梳理。这些委员会的成员应是公共卫生、流行病学、生物医学或其他相关专业领域的资深学者、专家或从业者，对于本研究以及整个学界的发展方向有着深入的观察和洞明的远见。

指导委员会负责整个研究的领导和管理工作，主要包括：

a）审查和批准研究方案、时间安排和实施计划；

b）审查和批准研究管理和其他制度文件；

c）审查研究进展，如有必要，统一修改研究计划、时间安排和规程；

d）审查和批准科学顾问委员会的成员资格；

e）审查和批准研究预算和筹资；

f）规划、审查和批准研究工作小组及其成员资格；

g）规划和批准数据分析和发布计划，并定期监测其进展情况。

科学顾问委员会负责给指导委员会和主要研究者在关键研究方向、发展战略及其实施、实现科学使命方面提供建议、支持和指导，主要包括：

a）对研究长期发展策略的建议；

b）对将要进行的研究项目和它们的优先顺序提供建议；

c）对研究相关的筹资活动提供建议和支持；

d）对研究相关的法律、临床和政策问题提供建议和信息；

e）从科学的角度对合作研究的问题提供建议，包括数据和资源的访问权限以及数据发布；

f）评估科学产出及其对科学界和健康相关结果的贡献。

科学顾问委员会成员以个人身份进行活动，不代表其所在单位或机构，其挑选、任命、免任和更换由指导委员会负责。所有成员都将对所有个人、学术、专业和商业相关利益进行声明，由相关负责人对利益冲突进行适当的管理。对于可能出现不可控的冲突，需要排除与特殊条目有利益冲突的人员。

研究管理委员会负责协调、监测，以及管理研究活动，促进合作并且避免研究工作的重复，主要包括：

a）对论文提案进行审查；

b）监测论文进展情况；

c）审查来自外部的研究项目方案和数据申请；

d）提供研究方案和建议合作方。

2　办公室

办公室是研究项目所开展的各类活动的执行部门，承担的任务涉及研究活动的方方面面，从各个委员会工作会议的组织、设计和实施工作方案，到文件档案的收集整理、生物样本库的运行、数据的清理和维护。当研究规模较大、覆盖范围广时，建议在各个研究地区分别设立分中心办公室，工作内容也就分拆到了中心办公室和地区办公室。中心办公室在全局上管理和协调各地区的活动，地区办公室负责在当地完成具体的事务。其主要工作内容如下：

中心办公室负责执行和协调研究的所有活动，职责包括：

a）规划并且组织委员会会议；

b）确保获得伦理委员会的批准；

c）设计和实施研究方案、工作手册及标准操作程序；

d）设计、开发、部署和维护研究的IT系统；

e）建立、运行和管理中心生物样本库，保证样本安全储存与使用；

f）收集、清理和维护研究数据；

g）提供研究项目所需的研究材料和各种支持，协调现场工作和其他工作的开展；

h）监测、质控和督导研究的整体进展和质量；

i）开展预算管理，监督经费使用情况，确保经费按要求合理使用；

j）及时正确归档所有研究相关文件（例如知情同意书等）；

k）组织研究各级工作人员的培训和会议，定期沟通交流，提高研究人员的水平；

l）对研究活动进行日常管理。

如果研究在多个地区进行，则应该在当地设立地区项目办公室，完成在当地的各项研究工作。职责包括：

a）获得当地政府或相关行政部门支持；

b）招募并管理研究工作人员，提供足够的办公空间和资源，保证常规工作的开展；

c）提供所需的实验室空间和设备来处理或临时储存生物样本；

d）负责具体实施现场调查和长期随访工作；

e）协助中心办公室跟进和检查研究实施进展和预算管理；

f）管理研究设备及物资，并按照要求和标准操作程序维护计算机和其他研究设备；

g）做好所有研究资料的收集、整理和存档工作。