大型人群队列研究技术规范
上QQ阅读APP看书,第一时间看更新

第一章 组织机构和工作人员

大型人群队列研究在筹划和建设初期,首先面临的是项目的组织机构和工作人员确定,包括项目运行的管理架构、工作人员构成与职责,以及设备物资管理与协调。

首先,项目管理者和研究者在开展实质性的调查、随访和数据收集之前要思考以何种组织形式和管理方式对研究项目进行整体上的规划、运营和协调,才能使这种大规模研究活动得以顺利启动和实施。如果研究项目采取“中心管理-分中心(地区)实施”的运行模式,甚至层级更多的管理构架,那么中心与各级分中心之间的分工合作与协调统一也是各项工作能否完成的首要条件之一。

其次,成功的研究项目依靠优秀的工作人员和人员管理方式。在完成了组织体系的搭建之后,更需要任用合适的人员来承担和完成相应的职责。每一项工作内容,常常都需要设立专门的岗位,任用专职的人员,建立相应的制度与规范。然而,从实际的操作经验考虑,人群队列研究的基本工作内容,在权责分拆、岗位设置和管理要求上又具有一定的共性。将这些不同岗位工作人员的基本职责和要求进行梳理,并以技术规范的形式予以总结,对于每个研究项目的规范性开展具有一定的参考借鉴价值。

此外,作为支持性的活动,物资、文件和财务工作都是研究顺利进行的保障。研究实施所依托的机构(如高校、研究机构、医院、疾病控制机构等)自身基本都对这类支持性活动有相应的规定,而许多研究的资助方也会对这类活动提出要求。基于大型人群队列研究的特点,对此类支持性活动在开展过程中的基本要求和管理要点进行汇总,也是研究项目规范性运行的重要方面。

最后,队列研究是以人为对象的科学研究,必须符合人群研究的伦理规范和人类遗传资源的管理规定。这方面操作规范也将在本章中进行介绍。