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第三章 指南的选题
第一节 选题的原则
一、选题的范围
指南的制定首先应该对主题进行选择,主题选择的范围包括:疾病、手术方法、体征、症状等。指南的制定以资源和时间为基础,只有选择恰当的主题,才能充分有效地利用资源,指南的主题需具备优选性和可行性。优选的主题可以提高医疗水平,改善卫生保健的结局,减少不必要的临床实践多样性,减轻疾病的负担。指南主题的选择应保证指南的制定、实施的监测、实施的评估可行且有意义。
二、选题的原则
国际上各指南制定组织指南优选主题的标准大同小异,中西医结合诊疗指南优选主题标准以国际上权威指南制定组织优选主题标准为基础,结合中西医结合学科特色,条目如下:
1.疾病负担
由于疾病所导致的致残率、死亡率、发病率高,对患者、社会卫生保健负担重。
2.争论
临床医师对目前的临床实践意见不一致,临床上具体中西医结合诊疗模式不一致性较大的领域。
3.成本
诊断、治疗等经济成本,单位成本,间接成本,中西医结合方式干预疾病成本小于单纯西医干预疾病成本。
4.中西医结合领域新的证据
新的药物、手术方法、诊断方法经过严格评估后,评估结果显示可能会改变目前的临床实践。例如,中西医结合治疗急腹症、骨折、多脏器衰竭,亚砷酸注射液作为急性早幼粒细胞白血病,联苯双酯和双环醇抗肝炎创新药,雷公藤制剂治疗类风湿性关节炎。
5.临床实践的差异
若临床实践的多样性是由于信息的匮乏则适合作为指南主题。若多样性源于患者偏好并且基于可靠的证据,则不适合作为指南主题。例如,患者对不同结局指标的偏好或机构卫生资源的分布不平衡所致的临床实践差异。
6.证据的可获取性
通过检索的方式可获取近期原始研究或系统评价。
7.范围的适宜性
从资源和时间的角度考虑是否是适宜制定指南的主题。
8.中西医结合临床优势领域
主题相关疾病为中西医结合优势病种,现有国家中医药管理局的11所重点专科医院和27所中西医结合专病建设单位,经过长期的中西医结合临床实践和重点建设,这些专科专病的前期工作为中西医结合的临床优势领域;单纯西医干预副作用明显,中西医结合干预方式减副增效的领域。