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38.什么是研究人员登记表?
研究人员登记表(Investigator Log)是一份试验中心全体参与临床试验研究人员的名录,其中还同时注明了他们每个人在试验中的角色以及参与试验的起止日期。除主要研究者、协作研究者以及负责获得知情同意书、进行评估和填写CRF的人员需要提交个人简历备案外,其他试验参与人员的资格情况须在本登记表上注明。本表随时根据人员的变动而更新,是了解在试验中何人何时做何工作的记录。监查员在监查访视中会检查本表的完成和更新情况。
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