药物和医疗器械临床试验GCP200问
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药物篇

1.什么是药物临床试验?

临床试验(Clinical Trial,CT)指任何涉及人类受试者的,旨在发现或证实试验用药物临床、药理和(或)其他药效学方面的作用,和(或)确定试验用药物的不良反应和(或)确定试验用药物的安全性和(或)有效性而对其吸收、分布、代谢及排泄进行的研究。根据ICHGCP的定义,临床试验和临床研究为同义词。