申办者应向每位研究者提供1份有关试验用药物最新研发进展的研究者手册（Investigator Brochure，IB），该手册应包括试验用药物在动物（前临床）以及在人类使用经验的所有最新信息，同时还应提供所有在其他试验中已发现的试验用药物可能出现的不良反应的类型和发生频率。这些信息可以帮助研究者分析在自己的试验中出现不良事件与试验用药物的关系，以及不良事件是否为未预知的。研究者手册应根据试验用药物的研发阶段而不断更新，并及时将新的版本提供给研究者以便其随时了解药物的最新信息。研究者手册应保存于试验文档中。