临床研究涉及患者，需要获得伦理委员会同意，即使回顾性研究，只要涉及人或者疾病人群信息、血液学及组织学标本等，都需要考虑伦理问题。《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》是伦理委员会同意的基本原则。

《纽伦堡法典》基本内容包括：①进行人体实验必须获得受试者知情和同意；②必须保证实验是对社会有益，又是非做不可；③人体实验前必须经过动物实验；④要避免给受试者造成精神或肉体上的痛苦及创伤；⑤实验的危险性不得高于人道主义的重要性；⑥不准进行有可能造成受试者死亡或残废的实验；⑦精心安排，采取一切必要的措施杜绝发生受试者伤残；⑧实验必须由受过科学训练的人来进行；⑨实验期间受试者有权停止实验；⑩实验过程中，发现有可能造成受试者伤残或死亡时，应立即停止实验。

《赫尔辛基宣言》的基本原则包括：①以人作为受试者的生物医学研究目的，必须旨在维护人体健康，用以增进诊断、治疗和预防等方面的措施以及为了针对疾病病因学和发病机制的了解；②实验必须符合普遍认可的原理，应该建立在足以胜任地履行实验室任务和动物实验法的基础之上。实验程序的设计和行动，应该作系统科学的说明，并得到有关专门委员会的评议和指导；③实验研究工作只有通过曾受过严格训练的有资格的人们和在临床上一个被认可的医生监督下，才可进行；④实验前应细致比较可以预见到的利益。对于受试者利害关系的重要性，一定要始终压倒对科学研究和人类社会方面的影响；⑤实验室工作正义性要始终服从于保护受试者身体与精神上的完整。在实验研究中应该特别注意受试者的外界环境和生活福利不受到影响。同时要采取一切预防措施，使实验对受试者的影响和冲击减少到最低程度；⑥实验过程中如果确已查明或者发觉有可能出现危险，该项实验就应停止进行；⑦医药卫生工作者对于保证研究成果的准确性负有极大的责任。违背宣言基本原则的实验报道，将不被接受发表；⑧无论哪项科学研究，对于每个可能的被实验者，这项研究的目标、方法、预期好处、潜在危险以及可能承担的不舒适与困难等，都必须足够充分的被告知，必须得到受试者自愿参加该项实验的承诺。受试者应该了解他们有权不参加这个研究，而且任何时候都可以撤销他们的承诺。