49.当患者病情与药品说明书上的适应证不符时，如何向患者解释？

药品说明书是医生临床用药的重要依据，一般情况下，医生给患者用药的适应证应包含在所用药品说明书之内，有时也会出现药品说明书之外的用法。药品说明书之外的用法是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在说明书之内。

提供一个药品的适应证的安全性和有效性数据需10年之久，因此药品说明书不一定代表该药目前的治疗信息。患者病情需要用某种药物，虽然该药品说明书无该适应证，但医生通过临床实践、专业讨论或文献报道，证实了药品说明书之外的用法，并在临床中已被广泛使用，可使用药品说明书之外的用法。药品说明书之外的用法在当前药物治疗中发挥重要的作用，只按标签批准的用途用药并不意味着医术精良。

在使用说明书之外的用法时，医生应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，最好让患者签署知情同意书。医师给患者用药的适应证超出药品说明书时，应符合以下条件：合理的科学理论基础，对照的临床研究资料，对注意事项、禁忌证、警告信息利弊平衡，医药学专家意见，上级医生/医疗机构或认可，患者知情权。