中药药事管理手册

中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊

本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量（给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整）、调配（溶解和/或稀释，静脉输液相容性，调配后药液的保存及期限，光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响）、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项（特别警告、一般

方剂学是中医入门与提高的重点也是难点，庞大的记忆要素，是中医学医之路上的拦路虎。扎实的方剂学知识储备更是中医临床的坚实基础，在熟练记忆一定数量的方剂，并尽可能深刻理解方剂的精妙用意，方剂的应用才能游忍有余，本书紧密结合最新方剂学教材，对主要方剂进行深入浅出的剖析，归纳，整理，让庞杂枯燥的知识变得规律、有序，甚至生动、有趣，又十分实用。全书对临床必须掌握的250余首正方进行剖析、归纳与总结，主要内容

高才达，主任医师，国家级名老中医，中医世家。第五批全国名老中医。第三届首都国医名师。高才达全国名老中医专家传承工作室及北京市中医药“薪火传承3+3工程”基层老中医传承工作室指导老师。本书为国家级名老中医临证用药经验总结，具较强的实用价值和临床指导意义。中药品种繁多，分类颇细，体系完善，应用广泛，同中有异，异中有同，临床应用不可不知。笔者医后思悟，结合其临证用药经验，将中药生炙药、同株药品，相似中药

全书分总论和各论两篇，收载毒性中药100种左右，按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格（包括来源、采制、品质）、饮片生品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效）、炮制品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究）以及中药饮片长生产实践学习（以心得和照片、视频等方式呈现）。

本书为《临床药学监护》丛书之一，由国内儿科临床医学、临床药学专家共同编写，围绕儿童肾病，深入探讨了临床药师如何根据每个药物的药理学、药动学、生物制剂学和药剂学的性质，结合具体疾病的特点，设计药学监护工作方案，较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点，具有较强的实用性和指导意义。本书由儿科临床医师、临床药师共同编写，较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点，具有较强的实用性和

本书汇集了药师和医师在临床工作中参与的抗血栓相关典型案例，包括抗血栓复杂合并症的案例；管理抗血栓药物相互作用的案例；管理抗血栓相关不良反应的案例；抗血栓药物监测与个体化用药方案设计的案例；特殊人群使用抗血栓药物监护的案例等。本书收集整理了临床抗血栓治疗实践中的50余个典型病例，对其进行分析和讲解，旨在启发和提升临床医生和药师抗血栓药物治疗的临床思维和决策能力，提高临床血栓栓塞性疾病的诊治水平。每个

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因

本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾