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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编更新时间:2025-03-15 04:34:37
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中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下:遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技,目标明确,路径清晰,方法具体实用。
品牌:人卫社
上架时间:2022-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
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医疗机构含兴奋剂药品管理
医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间,编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白,立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家,编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》,军运会期间,该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。医学13.3万字 - 会员
预防性疫苗临床试验设计与实施
本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因医学32.6万字 - 会员
漫画中药故事系列:名医药传(汉英对照)
《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕名医与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故事的医学1.4万字 - 会员
中华本草(汉英对照)
丛书精心选取内容,从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度,全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果,向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述,并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题,对于33味居家常用的保健中药进行了介绍,每味中药又细分为广医药师谈选药,广医医师说功效,广医专家话食疗等专项,内医学8.6万字 - 会员
姚廷芝传统中药鉴别经验辑要
本书为92岁老药工姚廷芝先生的中药鉴别经验的总结,旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力,从而提高中药质量,促进传统经验的传承和发展和创新。本书以介绍传统中药经验鉴别为主,包含真伪药材的鉴别要点、简单易行的鉴别方法以及对药材的产地、规格、质量优劣作了详细的论述,突出了作者多年的经验总结和体会。内容主要包含根与根茎类、果实种子类、全草类、花类、皮类、叶类、藤木类、树脂类、菌藻类、动物类医学15.4万字 - 会员
静脉用药物临床应用指导
本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量(给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整)、调配(溶解和/或稀释,静脉输液相容性,调配后药液的保存及期限,光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响)、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项(特别警告、一般医学108万字 - 会员
姜保生中药炮制与调剂经验辑要
目前中药的质量问题成为影响中医药疗效的重大因素。老药工代表丰富的经验和阅历,代表着对专业锲而不舍、精益求精的工匠精神。老药工的学术经验和技艺是亟待传承和保护的宝贵财富。通过对老药工经验的整理和传承,旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力,从而提高中药质量,促进传统经验的传承和发展和创新。中药饮片传统炮制,以中药传统炮制加工为主,包含炮制加工方法、辅料、火候等,详细介绍了姜保生老先生多医学9.9万字 - 会员
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本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状医学19.8万字 - 会员
中药发酵技艺传承与发展
发酵是一种极具特色和重要的传统中药炮制技术,不仅具备学术价值和临床价值,而且有较高的经济推广价值。如廖氏化风丹药母发酵技术被列入国家级非物质文化遗产名录。加强发酵技术传承与挖掘,有利于丰富中药传统炮制技术的价值内涵,并且可以进一步推动中药产业转化与应用。本书分为上下两篇。上篇为总论,主要从传统中药发酵技术的历史源流和现代发展等两个角度概述中药发酵技术的历代沿革与发展。下篇为各论,分为常见中药发酵炮医学10.5万字