索拉非尼可显著延长肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期(PFS),于2005年12月被美国FDA批准上市,成为全世界第一个被FDA认证的晚期肾癌的靶向治疗药物。此药之PFS明显高于对照组;总生存期(OS)和肿瘤标志物检测数据亦明显高于对照组。