第四节　中药材GAP基地建设现状

中药材生产管理规范是中药质量控制的第一步，国际上正在积极探索“良好农业生产规范”（Good Agricultural Practice，GAP）的实施。

GAP最早由欧共体于1998年3月提出，称为《药用植物和芳香植物种植管理规范》；随后，欧盟、WHO相继制定了《药用植物种植和采收质量管理规范》（GACP），美国、日本等国家纷纷成立了中药天然药物研究所，制定了相应的GACP，建立了中药质量标准。

我国从1998年12月开始由当时的国家药品监督管理局组织GAP的起草，2002年6月1日发布实施《中药材生产质量管理规范（试行）》［简称《规范（试行）》］，2003年9月，印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》。《规范（试行）》的实施，推动了我国中药材生产的规范化、规模化及现代化进程。

2016年3月18日，为适应国家政府职能的转变，落实国务院要求，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确不再开展中药材GAP认证。总体上看，中药材的GAP推行影响深远，GAP的理念已深入人心，中药材栽培理论和方法不断完善，中药材规模化种植面积不断扩大。但《规范（试行）》实施10多年来，GAP基地种植面积仍不足中药材种植总面积的1%，不能完全适应当前中药材生产实际，而且中药材的产量和质量有待进一步提高。国内学者总结了我国中药材GAP基地建设情况及存在的问题。

一、GAP基地建设概况

以原国家食品药品监督管理总局颁布的中药材GAP检查公告为统计源，统计国家执行GAP认证期间（2004—2016年）通过审查认证的66批中药材GAP检查公告包含的所有GAP基地196个，经筛查，去除重复认证基地，剩余56批公告共包含GAP基地167个，分布于25个省、市、自治区。按每个生产基地的种植面积1500～3000亩估算，我国中药材GAP基地总面积25万～50万亩，约占我国2019年中药材栽培总面积7500万亩（含林下及林木类中药材）的0.33%～0.67%。

二、GAP基地的地理位置分布

道地药材具有历史悠久、产地适宜、品种优良、带有地域性等特点，其中常用的川药、云药、怀药主要产于四川省、云南省、河南省。根据GAP基地地理位置分布可知，全国167个GAP基地中，四川省的GAP基地共24个，位列全国第一，云南省、吉林省分别有16个和13个基地位列二、三位，河南省、山东省GAP基地数量均为11个，并列第四。围绕这五个省份集中建设的GAP基地，形成了以四川省、云南省、吉林省、河南省、山东省等为核心的中药材GAP基地规模化建设示范区（图2-1）。

图2-1　GAP基地的省份分布

三、GAP基地种植品种

GAP实施期间全国共认证了81个中药种植（养殖）品种，其中动物药1个，其余80个品种为植物药，其中获得GAP认证的品种数量最多的为四川省，共16个品种，河南省、云南省各有8个品种，并列第二（表2-2）。全国具有3个以上GAP基地的中药品种共11种，均为临床常用中药（表2-3）。其中，人参GAP基地最多，全国共有12个，总面积1.8万～3.6万亩，主要分布在吉林省；丹参GAP基地数量次之，全国共有10个，总面积1.5万～3.0万亩；金银花GAP基地共有9个，总面积1.35万～2.7万亩。

表2-2　全国GAP种植品种及种植区域分布

表2-3　种植基地数4个以上的中药品种及面积

四、GAP基地认证的企业分布

全国建设GAP基地的企业共129家，其中获得GAP认证基地数较多（3个及以上）的企业为北京同仁堂（集团）有限责任公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、雅安三九中药材科技产业化有限公司、宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司、南阳张仲景中药材发展有限责任公司等7家，共有基地33个，涉及中药材品种29种，占全国认证基地总数（167个）的19.76%，占GAP种植品种总数（81种）的35.80%，7家企业认证基地数与所种植的品种数之比约为1∶1（表2-4）。

表2-4　GAP基地3个以上的中药材企业

中药材GAP推行10多年来影响深远，GAP的理念已深入人心，中药材栽培理论和方法不断完善，中药材规模化种植面积不断扩大。但目前GAP基地种植面积尚不足中药材种植总面积的1%。郭兰萍等系统总结了中药材规范化生产（GAP）10年来存在的问题：①成本过高造成GAP基地建设流于形式。②栽培技术不成熟导致GAP规模生产过程风险较大。③连作障碍制约了中药材GAP基地的发展。④比较效益偏低、市场机制不健全限制了GAP的发展。⑤农业生产的复杂性使得GAP监管难度大。