一、中药制药工业的起源与发展

中药复方制剂大约产生于春秋战国时期，当时以“齐”“和齐”“和药”称之，见载于《周礼·天官》《世本》等。古代复方有多种剂型，汤剂只是其中之一。西汉最早的医方《五十二病方》中记载有“和剂”，在其项下：有的是将药物研细和合，有的用水和煮，有的以药汁合搅，有的以药和酒。东汉张仲景在“因病制剂”的原则指导下创制了各种药物复方剂型，《伤寒论》《金匮要略》中记载有煎剂、丸剂、散剂、酒剂、坐剂、导剂、含化剂、滴剂、糖浆剂、软膏剂、洗剂、栓剂等十余种剂型。晋代葛洪在《肘后备急方》中记载有黑膏药、干浸膏、浓缩丸、蜡丸、熨剂、尿道栓剂等剂型，并首先使用“成药”这一术语，并有专章论述。唐代孙思邈在《备急千金要方》《千金翼方》中所载“紫雪丹”“磁朱丸”“定志丸”等中成药至今仍在沿用。宋代是我国成药的大发展时期，设有专门的制药、售药机构（和剂局、惠民局）。同时期编著《太平惠民和剂局方》，收载了大量的方剂及制备方法，其中成药775种，方剂791首（按剂型分：丸剂290方、汤剂128方、煎剂2方、煮散剂26方、散剂233方、膏剂19方、饼剂4方、锭剂2方、砂熨剂4方、丹剂77方、粉剂1方、其他剂型5方），被称为世界上第一部中药制剂规范。明代李时珍在《本草纲目》中收载中药剂型近40种，除记载丸散膏丹常用剂型外，尚有油剂、软膏剂、熏蒸剂、曲剂、露剂、喷雾剂等。明清时期，中药制剂品种繁多，剂型齐备，官方管理严格，其生产与经销得到进一步扩大。

在给药途径方面，战国时期除用药外敷和内服外，就存在药浴、熏、熨等法；到东汉时期，给药途径就多达几十种，如洗身法、药摩法、含咽法、烟熏法、灌肠法等。这些给药方法在后世都得到了保留并有进一步的发展。

进入20世纪，从中药资源的调查研究取得重大成果。由国家中医药管理局组织4万余名科技人员参加，历经10年完成的我国“中药资源普查”工作，基本厘清了我国中药资源的拥有量和分布情况，为保护和合理开发利用中药资源提供了科学依据。近年来，又对近300种常用中药材品种进行了整理和质量标准研究，基本澄清了我国中药品种的混乱问题，起到了正本清源的作用。人工麝香和犀角、虎骨代用品的研究取得成功，既保证了中医临床用药，又有效地保护了珍稀濒危动物资源。20世纪80年代开始，我国中药材种植开始向基地培育模式发展。“九五”期间，科技部曾设立专项基金支持中药材种植基地的建设，自1999年我国提出中药材生产质量管理规范（GAP）概念、2003年开始实施认证以来，中药材规范化生产逐渐为社会各界所认同。中药材种植的规范化及GAP基地建设，将进一步推动中药材品质和供应的稳定性，降低行业经营风险。甘草、麻黄等大宗药材野生变家种的人工栽培技术的研究成功，提高了产量，缓解了用药的紧缺状况，取得了显著的社会、经济和生态效益。《中华本草》《中华方剂大词典》《本草图录》等一系列集中药研究大成的著作，反映了当代中国中药研究的水平。

同时，20世纪后期，中药饮片研究卓有成效。部分学者通过对40种常用中药饮片的系统研究，使中药饮片炮制工艺更为科学和规范，促进了中药饮片的工业化生产。对400种常用中药饮片的浓缩颗粒进行了工艺、质量和临床疗效研究，临床应用显示了满意的疗效。中药饮片浓缩颗粒研究，这些技术既可保持中医临床用药特色，又可以满足社会生活节奏加快对中药饮片使用的需求。

中药生产新技术、新辅料、新工艺的研究，对提高中药制药工业的技术水平、促进中药行业的技术进步起到了积极的作用。中药剂型在保持传统的丸散膏丹的基础上，发展到片剂、颗粒剂、胶囊、口服液等40多种剂型，其中包括了针剂、滴丸、气雾剂等现代剂型。二氧化碳超临界萃取等制药新技术得到了推广应用。

现代生物工程技术在中药材生产中的应用也取得了可喜的进展。中药新药的研制水平得到了不断提高，自1985年我国《新药审批办法》施行以来，在中药新药的研究方面建立了从药材考察、工艺研究毒性实验、药效研究及质量标准研究等临床前研究和四期临床试验研究一整套规范，研究开发中药新品种近1000个。新药青蒿素的研制是我国对世界医药界的一大贡献，目前对其衍生物的研究仍在继续深入。双氢青蒿素是继青蒿素后创制的又一新衍生物，是我国创制的一类新药，比青蒿素疗效更高、应用范围更广，具有重大的社会效益和经济效益。

进入21世纪初期，我国各类药物制剂发展迅速，产业结构基本完善，其中生化药生产规模发展迅速，但主要以仿制药为主。随着生命科学技术的发展，药物也逐步兴起并被研究者所认可，成为我国研发新药的战略选择之一。同时，制药工业也被认为是最有发展前景的高技术产业，制药业具有高投入、高附加值和高风险性的产业特征。世界人口快速增长，人口老龄化趋势增强，特别是随着经济的发展，生活水平的提高，人们医疗保健意识越来越强，制药产业的发展潜力巨大。除此以外，我国中草药资源丰富，据有关数据统计，中成药生产企业占制药企业总数的94%。因此，我国中药制剂技术虽然与日本、韩国等国家相比有差距，但是仍然拥有种植生产上的技术优势。从我国制药产业的行业结构来看，我国制药产业具有显著的结构性特征。