中药制药设备与车间设计(全国中医药行业高等教育“十四五”创新教材)
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(三)完善制药技术与设备,实现中药制药的工业化生产

完善先进的中药制药设备与技术,是实现我国中药制药生产现代化的重要保证。中药制药行业是多个学科之间、相互交叉和渗透的行业,亦需要各种人才的交流和综合,更需要不同相关行业之间的优势互补。随着国际上制药技术的飞速发展,中药制药的生产现代化已经成为中药走向世界的一个主要因素,也是中药制药业进一步发展的有力技术保证。所以,我国的中药制药工业必须高度重视外来先进技术的引入与自身的技术改造。如今,我国的中药制药工业不断采用一些新的辅料、工艺、技术和设备等,如逆流萃取、超滤技术、透析法、无菌分装、喷雾干燥、微粉化法、冷冻干燥、微波灭菌、薄膜包衣、固体分散法等,大大推动了中药制药工业的迅速发展。未来我国中药制药技术发展方向可在以下几方面有所创新。

1.工程集成技术的创新 中药制药工程集成技术,特别是产业化生产中有效成分或有效部位提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术的创新。“集成制造技术”是一类最新的工业技术概念。在中成药制造业中通过一系列提取、分离、浓缩、纯化操作的有效组合和计算机的集成控制,可实现从中药原料药到目标产品的全程控制,从而高效率、高质量地生产出中成药产品。

2.生物基因工程方面的创新 目前中药在生物基因工程方面的创新技术及装备,使得研制一种生物药的周期已由原来的5~6年缩短到20个月左右。基因疗法、克隆技术的重大突破及人类基因组计划的加速,预示着生物技术在制药工业的广阔发展空间。

3.中药处理工艺技术的创新 中药提取、分离、纯化工艺技术及装备的创新,使得中药荷电技术得到进一步优化。荷电提取温度在80℃以下,防止了中药有效成分与热敏感成分的流失,其前景可观;中药提取液分离与纯化技术的新突破,用中药冷冻浓缩代替真空浓缩,使提取液在0℃以下完成浓缩过程,避免了有效成分因受热时间长而发生变化,同时浓缩物可逆性地溶于水,改善了提取物性能;超临界萃取、大孔树脂吸附、膜分离等技术及其装备的进一步优化及产业化等。

4.中药粉体工程技术的创新 中药粉体工程技术包括制药粉体机械、粉体过程工艺技术、专用的功能性粉体材料及检测用装备,如制药粉粒体机械为超微粉碎机组;粉体物性测定、试验室研究和设备;制药粉体工程自动化装置和检测、计量传感装置;医药食品功能性粉体材料;制药粉体过程工艺技术(包括超微粉碎及相关技术、复合化和精密包覆技术、粒子设计和表面改性技术、机电一体化和自动化技术、洁净化和安全化技术)。

5.中药干燥工艺的创新 中药干燥工艺及装备的创新,特别是干燥方法的创新,如静电干燥技术较常规热风循环干燥、微波干燥等有更多的优越性。

6.逆流层析分离技术的改进 逆流层析分离技术是20世纪80年代末期发展起来的一项分离技术,利用液-液对流分配原理对物质进行分离,具有分离度高、分离量大、分离效果好、成本低等特点,适合天然药物和中药材有效成分的分离提纯。

7.中药生产过程的智能化 开发中药生产过程的智能化和组合封闭式数字程控装备是今后10~15年的重点,随着微电子技术的发展和信息数据库网络的建立,传统的中药生产工艺及其装备将会出现一次革新。