第一章　概述

第一节　输液与静脉用药调配的发展历程

一、输液发展历程

图1-1　静脉输液产品

（一）静脉输液产品的研制

20世纪，安全的静脉输液产品的研制经历了三个阶段（图1-1）。

第一阶段：20～30年代，第一代静脉输液产品，由广口玻璃瓶和天然橡胶材质制造的输液管路组成，属于全开放式静脉输液系统。

第二阶段：30～50年代，第二代静脉输液产品，由玻璃或硬塑料容器与带有滤膜的一次性输液管路组成，属于半开放式静脉输液系统。

第三阶段：50～70年代，主要由玻璃瓶容器与胶塞组成，属于全密闭式静脉输液系统。

现今已进入第四阶段，采用全球最高标准的无菌生产工艺BFS吹灌封生产技术，属于一体化全密闭式输液系统。

（二）全密闭静脉大输液包装的分类

20世纪70年代后，全密闭静脉大输液包装得到广泛应用，主要有4个类别（图1-2）。

图1-2　全密闭静脉大输液包装

1.玻璃输液瓶　为大输液的传统包装，由玻璃瓶、天然橡胶塞和铝盖包装组成。具有稳定性好、透明度高、耐压、瓶体不变形、价格低廉等优点。

2.塑料输液瓶　具有化学稳定性好、气密性好、质轻、无脱屑物、胶塞不与药液直接接触、抗击力强、生产过程中受污染概率小、节能环保、对气体有阻隔等优点。

3.非PVC多层共挤膜输液袋　由多层聚烯烃材料同时熔融交联共挤出，在100级洁净条件下生产，不使用粘合剂和增塑剂。内层无毒、惰性，具有良好的热封性和弹性，外层为机械强度较高的聚酯或聚丙烯材料。具有高阻湿、阻氧性，透水透气极低，惰性好，柔韧性强，可自收缩，消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险，可加压使用，机械强度高，可抗低温，不易破裂等优点，易于运输和储存。

4.聚丙烯输液袋采用密闭输液的方式，无须导入外界空气，有效地避免了二次污染。聚丙烯输液袋的材料由医用聚丙烯粒料经特殊工艺改性而成，具有无毒、无味、化学稳定性好、耐腐蚀、耐药液浸泡等优点，在药理上比其他塑材更安全，适宜运输和贮存。废袋焚烧以后的分解物无毒性，完全避免了医疗垃圾对环境的污染和危害，是环境友好型产品。