中药制药设备与车间设计(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)
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四、中药制药设备的分类

根据用途分类,中药制药设备可参考GB/T 15692—2008的标准分为8类,包括3000多个品种规格,具体分类如下。

(一)原料药机械及设备

原料药机械及设备是指实现生物、化学物质转化,利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械,包括摇瓶机、发酵罐、搪玻璃设备、结晶机、离心机、分离机、过滤设备、提取设备、蒸发器、回收设备、换热器、干燥设备、筛分设备、沉淀设备、贮存设备、药用蒸馏设备、压缩机、配液罐、乳化机等。

(二)制剂机械及设备

制剂机械及设备是指将药物制成各种剂型的机械与设备,包括压片机械、水针剂机械、粉针剂机械、硬胶囊剂机械、软胶囊剂机械、丸剂机械、软膏剂机械、栓剂机械、口服液机械、滴眼剂机械、颗粒剂机械、包衣机械、合剂机械、气雾剂机械、糖浆剂机械、输液剂机械、冲剂机械、药膜剂机械等。

其中,制剂机械与设备按剂型分为14类。

1.片剂机械 是指将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。

2.水针剂机械与设备 是指将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内,制成注射针剂的机械与设备。

3.西林瓶粉、水针剂机械与设备 是指将无菌生物制剂药液或粉末灌封于西林瓶内,制成注射针剂的机械与设备。

4.大输液剂机械与设备 是指将无菌药液罐封于输液容器内,制成大剂量注射剂的机械与设备。

5.硬胶囊剂机械 是指将药物充填于空心胶囊内的制剂机械与设备。

6.软胶囊剂机械 是指将药液包裹于明胶膜内的制剂机械与设备。

7.丸剂机械 是指将药物细粉或浸膏与赋形剂混合,制成丸剂的机械与设备。

8.软膏剂机械 是指将药物与基质混匀,配成软膏,定量灌装于软管内的制剂机械与设备。

9.栓剂机械 是指将药物与基质混合,制成栓剂的机械与设备。

10.合剂机械 是指将药液灌封于口服液瓶内的制剂机械与设备。

11.药膜剂机械 是指将药物溶解或分散于多聚物质薄膜内的制剂机械与设备。

12.气雾剂机械 是指将药物和抛射剂灌注于耐压容器中,使药物以雾状喷出的制剂机械与设备。

13.滴眼剂机械 是指将无菌的药液灌封于容器内,制成滴眼药剂的制剂机械与设备。

14.酊剂糖浆剂机械 是指将药液制成酊剂、糖浆剂的机械与设备。

(三)药用粉碎机械及设备

药用粉碎机械及设备是指用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机械,包括万能粉碎机、超大型微粉碎机、锤式粉碎机、气流粉碎机、齿式粉碎机、超低温粉碎机、粗碎机、组合式粉碎机、针形磨、球磨机、药用粉碎机组等。

(四)饮片机械及设备

饮片机械及设备是指对天然药用动植物进行选取、洗、润、切、烘等方法制备中药饮片的机械,包括选药机、破碎机、洗药机、烘干机、润药机、炒药机、磨刀机、煎熬设备等。

(五)制备用水、气(汽)设备

制备用水、气(汽)设备是指采用各种方法制取药用纯水(含蒸馏水)的设备,包括多效蒸馏水机、热压式蒸馏水机、电渗析设备、反渗透设备、离子交换纯水设备、纯水蒸汽发生器、水处理设备等。

(六)药品包装机械及设备

药品包装机械及设备是指完成药品包装过程以及与包装相关的机械和设备,包括小袋包装机、泡罩包装机、瓶装机、印字机、贴标签机、充填机、折纸机、裹包机、理瓶机、装盒机、封箱机、捆扎机、拉管机、旋盖机、灌装机、安瓿制造机、制瓶机、吹瓶机、铝管冲挤机、硬胶囊壳生产自动线等。

(七)药物检测设备

药物检测设备是指检测各种药物制品或半制品的机械与设备,包括测定仪、崩解仪、溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪、粒度仪、除气仪、激光粒子计数仪、金属检测仪、光度计、检片机等。

(八)辅助制药机械及设备

辅助制药机械及设备包括空调净化设备、局部层流罩、送料传输装置、提升加料设备、管道弯头卡箍及阀门、不锈钢卫生泵、冲头冲模等。