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56 对麻醉药品和精神药品的实验研究是如何管理的?(第21条)
答:对麻醉药品和精神药品的实验研究实行许可和查验制度。“实验研究”,是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。《麻醉药品和精神药品管理条例》第十条规定:“开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件,并经国务院药品监督管理部门批准:(一)以医疗、科学研究或者教学为目的;(二)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度;(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。”第十一条规定:“麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件,应当依照药品管理法的规定办理;需要转让研究成果的,应当经国务院药品监督管理部门批准。”该条例还规定,药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品和精神药品的实验研究活动进行监督检查。