GB/T 50931-2013 医药工程建设项目设计文件编制标准
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4.3 工艺

4.3.1 工艺初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。

4.3.2 设计说明应包括下列内容:

1 工艺设计依据及设计基础:应包括基础资料、生产能力和产品方案、产品规格原辅材料技术规格、公用工程技术规格。

2 工艺说明:应包括全厂工艺总流程、生产工艺路线依据、工艺流程叙述、在位清洗系统简述、在位消毒系统简述。

3 工艺生产用水制备说明:应包括工艺生产用水名称、质量标准、制备方法、工艺流程说明等。

4 工艺生产用气制备说明:应包括工艺生产用气名称、质量标准、制备方法、工艺流程说明等。

5 生产制度:应说明生产装置年工作时间、生产班制、生产方式。

6 物料计算:应说明物料计算基准,并列出计算结果(可用物料方块流程图表示)。

7 主要工艺设备选择:应包括工艺主要设备选型及材料选择的依据,并应阐述其先进性,以及工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果等。

8 主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量:应包括主要原辅材料的消耗量、工艺用公用工程的消耗量、公用工程负荷表。

9 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。

本条对工艺设计作了规定。若项目含两个或两个以上生产车间,应视车间性质予以分别说明。

1 基础资料系指工艺操作基础技术资料,新产品应提供新产品试验报告及其技术鉴定文件等。生产能力和产品方案系指项目在生产正常运行时所达到的年生产能力、产品品种及其组合的方案等。产品规格系指产品技术规格、产品质量规格、产品主要物性、产品包装方式等。原辅材料技术规格系指物料名称、组成、技术指标、主要物性参数等。公用工程技术规格系指各类公用工程名称、形态、温度、压力等。

2 全厂工艺总流程可用方框图说明各工艺生产单元之间的流程。生产工艺路线依据应说明设计采用的工艺路线及其依据、工艺特点和各步生产流程等。工艺流程叙述应描述物料通过工艺设备的顺序和生成物、副产物的去向,说明物料输送方法、操作条件、操作时间和投入量等,并注明设备位号等。

4.3.3 设计图纸和表格应包括工艺管道及仪表流程图、工艺设备一览表等,并应按合同约定确定是否需要提供工艺物料流程图、公用工程流程图、工艺设备数据表、管线一览表、安全阀和爆破片数据表等。

本条规定了工艺设计图纸和表格的一般内容。

(1)工艺管道及仪表流程图(PID)应标明工艺设备与管道(含管道附件)工艺流程、流体流动方向或物料交接位置、物料代号、管径、管道等级、管道保温、设备名称和编号、设备安装的控制性标高、放空口、放净口、控制方法、测量与控制仪表回路功能标识、测量与控制点位置、取样点、图例、图纸名称等;

(2)工艺设备一览表应标明设备名称、规格、技术参数、操作参数、防爆与否、保温、材质、重量、数量等;

(3)工艺物料流程图(PFD)应表示完整的生产过程,主要内容包括全部工艺物料和产品所经过的设备(不需画出备用设备;完全相同并用一个位号命名的多台设备,可只表示一台)、主要工艺管道、操作条件、主要控制仪表(调节阀)和测量点、物流数据、换热设备热负荷等,其中物流数据和热负荷可以用物料平衡和热量平衡表的形式列出;

(4)公用工程流程图(UFD)应按公用工程介质类别编制,主要内容包括公用工程介质名称、规格、进出车间(或单体工程)界区的技术参数、车间(或单体工程)内各设备和用户的名称、位号、进出的技术参数、排放点和去向等;

(5)管线一览表应包括管道号、公称直径、管道等级、PID图号、管道起止点、物料名称、物料状态、操作压力、操作温度、压力管道类别、绝热要求和伴热形式等;

(6)工艺设备数据表应包括工艺参数、技术参数、环境参数、设备结构特征、管接口一览表等。工艺参数系指介质名称、腐蚀裕度、物性参数等。环境参数系指安装位置、爆炸危险等级、环境洁净等级等。设备结构特征系指设备材质、安装形式、绝热要求、传动装置形式等,必要时应画简图。管接口一览表系指接口编号、接管法兰的类型、压力等级、密封面形式等。

(7)安全阀、爆破片数据表应包括其保护的设备或管道、设计基础,使用工况,安全阀、爆破片的选型,材料和附件,以及泄放尺寸的计算和选择等。