前言

现代中成药是我国中药工业的中流砥柱，也是我国中医药科技与产业融合发展的关键环节。近年来，我国经济快速发展，人民生活水平明显提升，广大群众对健康生活有了更高的期待，对于中药品质也提出了更高要求。以高品质的中药产品更好地服务于人民群众日益增长的健康需求，是中药产业发展的根本动力。

随着“健康中国”战略的推进和新医改的深入，我国医药产品质量和服务水平明显上升，医药产业正迈向高质量发展阶段，医药供给侧改革成效初现。然而一段时期以来，中药产品间优胜劣汰的竞争逻辑不清晰，导致中药产品竞争力整体提升缓慢，中药产业发展面临严重的现实困境。以临床价值、科学价值为核心的科技创新驱动，成为中药产业高质量发展的关键推动力，也是突破当前困境的必然选择。如何能有效彰显优势中成药产品的竞争力，让确有临床优势的产品和认真做产品的企业能够有机会脱颖而出，成为激活中药产业竞争态势，促进企业和产品“提质增效”，撬动产业发展的关键。

医药行业普遍将销售额作为判断大品种的依据，如将年销售十亿美元产品看作重磅炸弹品种（big bomb）。新时代对于中药产业发展提出了全新的要求，对应于这种新要求的中药大品种应与传统意义上“唯销售论”的中药大品种不同。王永炎、杨洪军首先提出中药大品种应该具有“三高四特”和“共识疗效”的特点，“三高”就是高技术含量、高知名度、高销售额；“四特”就是特效、特色、特别携带方便、特别服用方便；“共识疗效”是指产品的临床疗效中医认可、西医也认可。在此基础上，杨洪军进一步凝练提出“临床价值大、科学价值强、市场价值高”的新时代中药大品种的基本特征与价值理念。临床价值和科学价值是产生市场价值的基础，市场价值是临床价值、科技价值在临床的市场化体现。基于这一理念，中药大品种培育的目标和方向就是朝向培育“承载中医原创理论的代表品种、催生疾病防治策略变革的代表品种、凸显中医诊疗优势的代表品种、融入主流医学诊疗体系的代表品种”。在坚持数年、不断深化中药大品种科技竞争力评价工作的引领推动下，目前这一价值理念获得广泛认同，正逐步成为中药业界共识，推动中药产业向高质量发展。

由于中药作用机制与临床效应复杂，往往呈现多个维度的临床价值，难以像现代化学药、生物药那样可以进行直接简单的评价，而中成药产品的科技竞争力是其临床优势的重要支撑与集中反映，也是其产品未来实现市场价值的决定性因素。项目组通过充分凝聚行业共识，建立公开、客观的中成药产品科技竞争力评价模型体系。2018年5月，《中成药产品科技竞争力评价方法指南》获得中华中医药学会团体标准立项，28家行业代表性企业参与该标准研究工作。该模型突破了中药产品临床价值难以直接评价的难题，构建了公开、客观、高度共识的中药产品科技价值的综合评价体系，为上市后中成药产品的价值评估、评价、研判提供有力的支持。

在新时代中药大品种价值理念和凝聚业界共识的科技竞争力评价模型基础上，项目组遴选中药大品种产品，展开科技竞争力评价，按照统一的规则采集产品各项公开或授权科技数据，按照评价指标体系、指标权重、算法规则，计算得到各个中药大品种的“科技因子”。通过比较科技因子，可较客观地反映出产品的科技综合竞争力。中成药科技竞争力评价立足产品科技价值，反映产品临床价值，直接影响并决定了产品中长期的市场价值，在当下，则更折射了企业对于产品负责任的程度。基于中药大品种科技竞争评价工作，中华中医药学会先后发布了2016版、2017版、2018版《中药大品种科技竞争力报告》（以下简称《报告》）。《报告》形成了对中药产业科技创新与成果转化整体概貌描述，为问诊分析我国中药产业科技创新、成果转化等存在的一系列问题提供数据和参考依据，也为深入分析中药产业面临的现实困境，探讨新时期中药产业高质量发展的策略和路径提供了重要的启示，《报告》引起了业界的广泛关注。

根据业界反馈，本书在《报告》的基础上适当微调优化评价模型；根据大品种遴选规则，适当调整了入围产品；为提高评价的时效性，在产品过去10年科技竞争力评价的基础上，增加了近3年科技竞争力的评价，重点展示近年中药产品科技重大突破。

本书还详细介绍了中药大品种科技竞争力评价的多种应用，如通过中药材相关的中成药产品科技竞争力分析，探讨中药材大品种发展策略与路径；通过临床治疗领域中药大品种科技竞争力对比分析，探究该领域中成药竞争业态；通过地区中药竞争力分析问诊区域中药产业发展；通过中成药产品的价值和风险多维评价分析，可以对中药企业的产品线、产品结构做出系统梳理和整体分析，明确企业产品层级，研判整体产品战略方向，遴选出潜力大品种。同时，本书也探讨了中药大品种科技竞争力评价更多的应用场景可能性，如通过对目标企业及产品的科技竞争力评价，可为企业并购及投融资提供价值研判和翔实的数据支持。

为更好地解析中药大品种培育策略和路径，本书设置了案例分析部分，通过典型中药大品种科技竞争力的分析展示，详细介绍这些产品价值提升的做法和成效，希望为业界树立价值导向，并提供中药大品种培育的参考。

在中成药产品科技竞争力评价工作的基础上，本书较为全面地介绍分析了近年来我国中成药产业现状、政策趋势、发展瓶颈，并以中药大品种科技创新投射分析中药产业科技创新概貌，可以作为中药产业发展和科技创新的阶段性“年鉴”资料。

由于中药产业链长，发展态势错综复杂，影响因素众多，加上编者水平有限，书中可能存在不足和错漏之处，敬请读者批评指正。

本书编委会

2020年6月