第一节　HL7简介

实现医院信息化的最终目的是通过对电子健康医疗数据的有效使用，来提高医疗工作流程的效率，改善医疗资源的合理配置，降低或避免医疗差错以及控制医疗费用的快速增长。电子健康医疗数据的有效使用取决于数据是否有良好的结构化水平、数据间的关系是否正确，不同医疗信息系统间的数据结构、定义、内容格式是否有良好的一致性，意义相似的数据是否通过标准医学术语编码进行了语义方面的映射和归类等。在上述几个方面达到较高程度的系统，普遍具有良好的互操作能力（interoperability），可以较好地利用数据的价值并挖掘呈现数据的深层内涵，为医疗工作提供更直观、更准确、更有效的信息服务，如临床决策辅助支持、疾病风险预测模型、数字化医疗质量控制、患者个性化治疗分析建议等。提高医院信息系统的互操作能力是提高医院管理水平、医疗质量和资源效率的一个重要技术基础，是当前医疗卫生信息领域电子健康记录（EHR）系统发展的必然趋势。但是实现医疗信息系统的互操作能力存在很多的问题和挑战，除临床工作的复杂性和IT技术挑战外，数据是否规范、数据的标准化程度如何，这些是影响互操作能力和数据共享水平的关键因素，也是医院信息化能否继续前行的重点。

Health Level 7 International（HL7）［1］成立于1987年，是一个非营利的、美国国家标准学会（American National Standards Institute，ANSI）认证的标准开发组织（Standard Development Organization，SDO）。它致力于为电子医学健康信息的交换、整合、共享和获取提供全面的框架和相关标准，以支持临床实践和卫生服务的管理、实施和评估。HL7当前有来自50多个国家的1 600多位会员，其中包括500多个团体会员，代表了医疗保健机构、政府相关机构、付费方、制药企业、销售商/供应商和咨询公司等各相关方。HL7组织下有许多的工作小组，如HL7术语工作组、HL7用户工作组等，不同的工作组负责不同的工作，同时相互之间也有合作，共同完成不同标准的制定与发布。HL7标准的发布和推广，对于在全球范围内提高医疗信息系统的互操作能力起到了积极的作用［2］。

国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）的开放式系统互联（open system interconnection，OSI）通信模型共有七层，从底（第一层）到顶（第七层）分别为物理层（physical）、数据链层（data link）、网络层（network）、传输层（transport）、会话层（session）、表现层（presentation）、应用层（application）。应用层直接与应用程序交互并执行常见的应用服务。HL7中的Level 7（第七层）指的是OSI通信模型中的第七层——应用层协议［3］，以此强调HL7主要关注在应用程序及应用服务接口层面上的标准开发。

HL7拥有57个活跃的工作组，这些工作组覆盖了从临床诊疗护理、医院管理、医疗质量、临床决策辅助支持到数据安全、电子病历、移动医疗、医疗保险付费等领域，制定和发布了诸多医学信息交换和医学信息模型相关标准［4］，其中在国际上得到广泛应用的有CDA® Release 2（CDA R2）、HL7 Version 2 Messaging Standard（V2 Messaging）、HL7 Version 3 Reference Information Model（V3 RIM），Context Management Specifications（CCOW）、HL7 Version 3 Standard：Structured Product Labeling Release 4等。针对HL7现有标准的不足及更好地支持移动医疗应用的需要，自2011年起，HL7开始了新一代信息交换标准Fast Healthcare Interoperability Resources（FHIR）的研制，最新版FHIR第4版（Release 4）已于2018年12月发布［5］。

鉴于HL7标准在我国的实际应用情况，本部分仅就V2 Messaging、V3 RIM和CDA及FHIR标准进行介绍。