四、监测内容、方法与定义
(一)监测内容
2010—2012年中国居民营养与健康状况监测的内容包括询问调查、医学体检、实验室检测和膳食调查四个部分。
1.询问调查
询问调查包括家庭询问调查和监测点基本信息收集两方面内容。
(1)家庭和个人询问调查:
采用问卷调查的方法,由培训合格的调查员入户开展面对面询问调查。内容包括家庭基本情况登记表、个人健康情况问卷、身体活动调查问卷。
家庭基本情况包括家庭成员基本信息、经济收入、调查对象一般情况(年龄、民族、婚姻状况、教育、职业等)。个人健康状况包括主要慢性病(高血压、糖尿病、高血脂、脑卒中等)的患病状况及家族史;吸烟、饮酒及孕妇状况等。身体活动调查问卷主要询问职业性体力活动、交通、锻炼、业余活动及家务活动等。
(2)调查点基本信息调查:
包括本区/县辖区内的人口、经济、社会及医疗卫生保健等方面信息,由调查员按照要求,通过查阅资料、走访当地统计、卫生等部门来完成填写。
2.医学体检
对6岁及以上抽样对象进行身高、体重、腰围和血压的测量。所有项目均由经过培训合格的调查员采用标准方法集中进行。
3.实验室检测
实验室检测工作由受过严格培训的实验室人员进行样品的采集和测定。
4.膳食调查
膳食调查由经过培训的调查员进行入户访问调查。每个居委会抽取30户进行连续3天24小时膳食询问和家庭调味品称重调查;每个居委会抽取25户,对住户6岁以上家庭成员进行食物消费频率调查。
(二)血压测量方法
1.测量仪器及要求
使用通过计量认证的汞柱式血压计,血压刻度范围为0~300mmHg(1mmHg=0.133kPa),精确度为2mmHg。血压计由听诊器、血压计、袖带(橡皮气囊,气囊尺寸12cm×22cm)、橡皮球组成。调查点的每个血压计均统一编号并建立档案,每次使用前对血压计进行校准。
2.血压测量方法
采用《中国高血压防治指南(2010)》中推荐的方法进行血压测量。
(1)室内环境:
检查应在安静温暖的房间中进行,理想的室内温度在21℃左右。
(2)调查对象:
不要穿紧身衣服。测量前15分钟应停止吸烟,精神放松,排空膀胱,安静休息5分钟。测量前1小时内应避免剧烈地运动或锻炼;不要进食、喝饮料,尤其是含咖啡因的饮料;不要长时间暴露于过高或过低的温度下;不要服用影响血压的药物等。
(3)测量者:
必须经过培训并考核合格。表情自然,避免谈论引起受试者激动的话题,测量前应对调查对象解释说明。
3.收缩压和舒张压的确定
收缩压和舒张压根据Korotkoff音来确定。根据Korotkoff音的存在、消失和性质,可分为以下五个阶段:
第一阶段音:清晰的低调叩击音;
第二阶段音:持续的叩击音和吹气样杂音;
第三阶段音:较响的连续叩击音;
第四阶段音:沉闷的低音;
第五阶段音:声音的消失。
(1)收缩压的确定:
以第一阶段音为准,至少要听到连续两次搏动后,此时第一个声音响起时的水银柱高度值即为收缩压数值。
(2)舒张压的确定:
本调查规定,以第五阶段音消失时的水银柱高度值作为舒张压(如有人缺乏第五音,则以第四音开始的水银柱高度值为准)。
4.测量方法及步骤
测量前应使血压计的水银柱垂直零点,水银柱朝向测量员。
(1)测量员应与受检者面对面而坐,双脚不与受检者交叉,最好放在受检者双腿的右侧。受检者双足平放在地面上,感觉舒适即可;露出右上臂,如衣袖太紧应脱掉。前臂舒适地放在桌面上,手掌向上,使肘窝高度约在心脏水平。
(2)将袖带平整舒适地绑在右上臂,压紧锁扣避免滑脱。袖带不能太松或太紧,松紧以能放入两指尖为宜。袖带下缘放置在肘关节前肘窝上方约2.5cm处,使充气的气囊中心正好位于肱动脉部位。
(3)确定最高充气压:挤压橡皮球,使袖带充气,同时触摸右侧桡动脉,注意搏动消失时的水银柱高度值。在此压力下,再增加30mmHg即为最高充气压水平。
(4)开始测量血压,戴上听诊器,把听诊器膜式听头放在袖带下方肱动脉部位(一般在肘窝略偏内侧可找到肱动脉),但不要与袖带或皮管接触。
(5)关闭充气皮球的阀门,挤压皮球,快速而平稳地使袖带充气,匀速充气至最高充气压水平。眼睛应保持在血压计的玻璃刻度终端的水平,注视最高充气压。
(6)轻轻地打开充气皮球的阀门,保持放气速度恒定,使水银柱下降2mmHg/s左右。袖带逐渐放松,在整个放气过程中要始终进行听诊,听到第一阶段(收缩压)和第五阶段(舒张压)的动脉搏动声时读取水银柱的高度值,直至舒张压读数以下10mmHg左右为止。
(7)读数后完全松开皮球的阀门,将袖带内气体完全排空,取下耳塞,记录读数。
(8)第一次血压测量完毕后,断开血压计与袖带连接的管道,将袖带中的气体全放掉,等待30s左右再进行下一次测量。
(9)确定血压读数,取离刻度表最近的数值。在水银柱下降过程中,任何读数必须是水银柱最接近的上方的刻度,即读数往上靠;读数的尾数只能是0、2、4、6、8五个偶数;所有读数均应与水银柱凸面的顶端为准。
(10)测量结束则取下血压计袖带,将血压计向汞池一侧倾斜约45°,待水银完全回复后,关闭开关,妥善保存血压计。
5.血压测量过程中的注意事项
对被测量者需要测量3次血压,结果取整数(mmHg)。
(1)听诊器:
耳塞必须向下、向前插入外耳道,舒适地放入耳内,记录时,耳塞不要留在耳内太长时间。听头轻轻覆盖在肱动脉处的皮肤上,轻微加压。确定听头与膜之间的螺丝已拧好。
(2)血压计:
使用前需校准,使用中定期维修并记录。血压计使用前平放于桌面上,拔下充气皮管,观察水银柱凸面顶部是否指在零点标记线上。充气后达到标定刻度水平,检查玻管顶端的螺丝帽,查看有无水银漏出,如有则拧紧螺丝帽。
(3)袖带:
由橡皮囊和布套组成,应经常检查搭扣性能,防止充气时滑脱现象;布套应完好无破漏。血压计袖带内气囊的长短和宽窄会影响血压测量值的结果,袖带太小则血压值偏高,袖带过大则血压值偏低。应根据上臂的粗细选择宽度合适的袖带,袖带宽度约为上臂长度的1/2或2/3。袖带过宽测得的血压偏低,过窄则偏高。
(4)袖带的正确使用:
袖带应绑在右上臂,袖带下缘放置在肘关节前肘窝上方约2.5cm处;袖带要平整舒适地绑在右上臂,不能太松或太紧;充气的气囊中心正好位于肱动脉部位;压紧血压计的锁扣,避免滑脱,捆绑好袖带。
(5)橡皮气囊:
宽度应足以覆盖上臂长度的2/3,长度必须可以围绕上臂周径的2/3。
(6)橡皮球:
应定期检查橡皮球与其他部分连接处是否漏气,如漏气则可听到嘶嘶声。充气前,橡皮球上的阀门应按顺时针方向适当拧紧,如果阀门被拧得过紧会使缓慢放气受到影响,导致测量失败;抹少许硅油可减少旋转时的障碍。
(7)检查空气的泄漏:
接上充气系统,将袖套卷紧系上,关闭气流系统的阀门,充气到240mmHg,慢慢松开气流阀门,使水银柱降到200mmHg后关闭阀门,水银柱应保持稳定,下降不能超过1mmHg。如水银柱继续下降,说明有漏气,需要更换血压计或做适当处理。
(三)指标定义及评价标准
1.高血压
18岁及以上成年人的高血压定义为收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg,或近两周内服用降压药物。6~17岁儿童青少年高血压的定义依据中国儿童青少年血压参照标准(2010年)。
2.单纯收缩期高血压
18岁及以上成年人的单纯收缩期高血压指收缩压≥140mmHg且舒张压<90mmHg。
3.低血压
18岁及以上成年人的低血压采用1991年全国第三次高血压抽样调查结果,将其定义为收缩压≤98mmHg且舒张压≤60mmHg。
4.高血压知晓率
高血压知晓率为本次调查可诊断为高血压的调查对象中,在测量血压之前即知道自己患有高血压(经过有资质的医疗机构或医生诊断)所占的比例。
5.高血压治疗率
高血压治疗率为在本次调查可诊断为高血压的调查对象中,近两周内服用降压药物者所占的比例。
6.高血压控制率
高血压控制率为在本次调查可诊断为高血压的调查对象中,目前通过治疗血压低于140/90mmHg者所占的比例。
7.高血压治疗控制率
高血压治疗控制率为两周内服用降压药物的高血压患者中,血压水平控制在140/90mmHg以下者所占的比例。
8.血压测量行为
本书的血压测量行为是指规律、定期测量血压的行为,包括血压普查或在村、乡、县级以上医院看病或自己在家测量,只要测量过即为测量。血压测量行为分为“不测量”“每月一次”“3个月一次”“半年一次”“1年一次”“记不清”共计六类。
9.高血压患者自报控制或治疗措施
本书的高血压患者自报控制或治疗措施比例,是指本次调查前已知晓自己是高血压患者的居民自报其控制或治疗措施的百分比。自报控制或治疗措施包括“服用药物”“饮食控制”“增加身体活动(如做家务、体育锻炼等)”“其他”四类,属于多选题。
10.家庭收入
本书中的家庭收入指“家庭年人均收入”。家庭年收入是1年内全家有经济收入的所有成员的收入总和,包括工资、其他现金、食物和各种代金券、卡等,以及他人赠予的现金、食物、券、卡等。家庭年人均收入=家庭年收入/家庭人口数。
家庭收入分为以下几个水平,分别为“<10 000元”“10 000~19 999元”“20 000~29 999元”“30 000~39 999元”“≥40 000元”和“不回答”。在统计表中简写为“<10 000”“10 000~”“20 000~”“30 000~”“≥40 000”。
(四)血压数据清理与统计分析方法
1.清理原则
(1)数据录入:采用统一编制的“中国居民营养与健康状况监测系统平台”进行录入。
(2)上报数据为ACCESS格式,统一转换为SAS格式进行清理。
(3)数据清理一般原则:
1)初筛:检查最大值、最小值、缺失值,确定异常值;居民年龄要求大于等于6岁;血压值必须为偶数。
2)18岁及以上成人:参考WHO-MONICA项目的血压值清理原则,收缩压下限依据2002年中国成人血压均数和3倍标准差来清理。收缩压无上限,下限≥60mmHg;舒张压无上限,低于收缩压,下限≥40mmHg。
3)6~17岁儿童青少年:收缩压下限、舒张压下限依据参考2004年北京地区儿童青少年血压现况调查中3~18岁儿童青少年血压均数和4倍标准差来清理。收缩压无上限,下限≥55mmHg;舒张压无上限,低于收缩压,下限≥40mmHg。
2.统计分析方法
2010—2013年数据分析采用国家统计局2009年标准人口数据,对部分抽样人群的均值、率的计算进行了复杂抽样加权处理或事后分层调整。数据清理和分析采用SAS 9.4统计软件完成。加权估计不同地区、不同年龄人群疾病患病率及其95%CI值,采用SURVEYFREQ过程实现;均数和标准误(SE)采用SURVEYMEANS过程实现。
(五)血压测量的质量控制
1.测量员
所有参加血压测量的调查人员必须经过培训和考核,获得血压测量合格证书。考核内容为笔试(合格)、双头听诊器核对(达标)、观看录像测试(合格)。
2.血压计
调查点的每个血压计均需统一编号,建立档案。开始调查前要进行校准,血压测量人员定期检查和填写血压计的性能状况。监测点质量控制组应了解血压计使用和维修情况,定期校正血压计;省(自治区、直辖市)质量控制组检查各监测点血压计保养检查和维护记录。
3.双头听诊器现场检查血压测量结果
全国31个省(自治区、直辖市)质量控制组对本省各调查点的血压测量人员进行检查,抽查时,质控员用双头听诊器与测量员同时量取3位受试者的血压,测量三次,并将质控员、测量员测得的血压读数记录在血压测量质量控制检查结果记录(Y型管听诊器测试)表中。
评价方法为6个收缩压读数、6个舒张压读数中至少有4个读数的差值在±5mmHg之间为合格,不合格者应与血压测量员讨论,必要时进行重新培训。
2010—2012年血压质量控制符合率显示,无论是收缩压还是舒张压,参与质控的监测点现场血压测量员与国家级、省级质控员测量结果的符合率均在91%以上,最高达到97.6%(表1-1)。
表1-1 2010—2012年血压质量控制符合率
4.数字倾向性检测
全国31个省(自治区、直辖市)质量控制组在每个监测点工作的初期,即第一个乡或街道的血压记录中抽取50份表格,检查尾数是否为偶数,以及各尾数是否约占20%,并用卡方检验确定与预期分布有无明显的差异。
n为血压测量观察值的数目,χ2为卡方值,df=4。
评价方法:DPS<10是优,10≤DPS<20是中,DPS≥20则为差。如果发现血压测量人员有数字倾向性,应与血压测量员讨论,必要时重新培训。
5.血压测量员系统测量误差检测
全国31个省(自治区、直辖市)质量控制组在每个监测点抽取已经输入计算机的50份记录,计算不同测量员所得的血压平均值与标准差,分析其偏向性。如个别血压测量员测血压有偏向性,要个别讨论,必要时重新培训。
6.同一人两次血压测量值的同一性检测
同一测量员两次血压测量值一般来说应有一定差异,只有少数人两次血压测量值一样(两次血压测量差值小于2mmHg),因此用同一性监测(PIR)来评估血压测量质量。省(自治区、直辖市)质量控制组需要用每个监测点抽取的20份记录计算PIR。
评价方法:PIR<33%为优,33%≤PIR<50%为中,PIR≥50%则为差。
(六)电子血压计和汞柱式血压计测量一致性研究
汞柱式血压计的应用已超过百年,在疾病的诊断、治疗、病情监测等方面具有非常重要的作用,常作为校准其他类型血压计的金标准。以往诊断高血压依据核准的汞柱式血压计测量值,随着时代的变化,电子血压计因具备环保、易操作、便于携带、对测量人员的专业性要求低等优点,正逐渐用于家庭、临床,并有替代汞柱式血压计的趋势。我国市场上的电子血压计基本上都能通过国家相关产品的监督检测,但是,未来若要在人群营养与健康调查中大规模使用电子血压计,有必要将两种血压计进行测量一致性的比对研究。
1.研究目的与对象
采用社区普通成年样本进行汞柱式血压计和电子血压计测量结果的对比研究,目的在于检验两种血压计得到的测量值(收缩压和舒张压)有无差异;在判断同一人群高血压患病率时有无差异;找到两种血压计测量值之间的数值转换关系,为未来人群大规模使用时提供参考。
本次比对研究在湖南省攸县选取18岁及以上居民共544人,其中男性259人,女性285人;排除有重大疾患者、妊娠或哺乳期妇女。
2.调查方法与内容
(1)问卷调查:
采用自行设计的问卷,调查18岁以上成年人的基本信息,例如性别、年龄、高血压患病或服药等情况。
(2)血压测量:
采用规范的血压测量方法。测试前进行汞柱式血压计、电子血压计的测量培训,调查期间严格血压测量规范操作。
1)血压计:
采用通过国际认证的欧姆龙HEM-907电子血压计;选用通过计量认证的ZXJ300/40-1汞柱式血压计,并以此汞柱血压计的测量结果作为金标准。
2)测量方法:
每一位受试者均采用欧姆龙HEM-907电子血压计和汞柱式血压计同时测量3次,即每位受试者分别得到电子血压计3组数据、汞柱式血压计3组数据,测得的三次结果取平均值,得到电子血压计收缩压、电子血压计舒张压、汞柱式血压计收缩压、汞柱式血压计舒张压。
3)试验现场:
汞柱式血压计配有2名经过培训的测量员,电子血压计配有1名记录员,另外有1名监督员。使用同一个袖带测量右上臂,利用“Y”形管将电子血压计和汞柱式血压计连接;对于汞柱式血压计,两个测量员采用双头听诊器实施同步听诊法测量,二人对同一调查对象得到的测量值差异不超过6mmHg时为一次成功测量;对电子血压计的读数,记录员采用盲法记录(见图1-1)。两种血压计同时各测量血压3次,每次间隔时间为1分钟。监督员确保测量环境、设备等完好以及受试者状态、测量员测量过程等符合要求。使用两种比对血压计进行测量时,一定要做到五个相同:测量时间和环境相同、测量部位相同、测量体位相同、测量人员相同、测量速度相同。
图1-1 同步听诊法示意图
(3)成人高血压的定义:
收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg或近两周内服用降压药物。
(4)统计学检验:
研究使用MedCalc软件作图;利用Bland-Altman图示分析方法与配对t检验分析两种血压计测量值的一致性;用卡方检验分析两种设备判断高血压患病率是否存在差异;用一般线性回归得到不同设备血压值之间的换算方程。
3.主要结果
(1)配对t检验:
电子血压计与汞柱血压计测得的收缩压均值分别为135mmHg与129mmHg,收缩压的差异有统计学意义(P<0.000 1),电子血压计收缩压高于汞柱式。电子血压计与汞柱血压计测得的舒张压均值分别为74mmHg与73mmHg,舒张压也有统计学差异(P<0.000 1),电子血压计舒张压高于汞柱式(表1-2)。
表1-2 电子血压计与汞柱血压计的血压测量值t检验结果
(2)Bland-Altman图示评价一致性:
Bland-Altman图示以电子血压计与汞柱血压计差值为纵坐标,以电子血压计与汞柱血压计平均值为横坐标做散点图。
收缩压一致性分析显示(图1-2),差值均数为6.5mmHg,收缩压差值的95%一致性界限在-5.2~18.3mmHg之间。两种血压计得到的收缩压差值均数偏离差值均数为零的线较远;收缩压有22个点值分布在95%一致性界限外,而一致性界限内的最大差值多数较大,因此从收缩压来看,两者不能替换。
图1-2 电子血压计与汞柱血压计测量的收缩压平均值和差值/mmHg
舒张压一致性分析显示(图1-3),差值均数为-1.4mmHg,舒张压差值的95%一致性界限在-11.5~8.8mmHg之间。两种血压计得到的舒张压差值均数偏离差值均数为零的线虽然不是很多,但舒张压有28个点值分布在95%一致性界限外,且一致性界限内的最大差值较难接受,因此从舒张压来看,两者不能替换。
(3)两种血压计判定高血压患病率的差异:
根据不同血压计得到的收缩压、舒张压计算同一人群的高血压患病率(表1-3),用电子血压计测量值判定得到该人群高血压患病率为37.9%,用汞柱式测量值计算得到的高血压患病率为32.5%。χ2检验结果表明,用汞柱式血压计与电子血压计在判定成人高血压患病率上具有统计学差异,电子血压计测量值判定的高血压患病率高于汞柱式血压计。
图1-3 电子血压计与汞柱血压计测量的舒张压平均值和差值/mmHg
表1-3 电子血压计与汞柱血压计的测量值计算高血压患病率
注:χ2=422.6,P<0.000 1
(4)两种血压计测量的收缩压、舒张压之间的换算方程:
通过简单绘制散点图,发现汞柱式血压计的收缩压、电子血压计的收缩压之间存在线性关系;汞柱式血压计的舒张压、电子血压计的舒张压之间也存在线性关系。通过计算,得到两种设备血压值之间换算关系的线性回归方程为:
e_SBP=11.65+0.96×h_SBP(R2=0.939 1,P<0.000 1)
e_DBP=2.27+0.95×h_DBP(R2=0.813 3,P<0.000 1)
注:e_SBP为电子血压计的收缩压;
e_DBP为电子血压计的舒张压;
h_SBP为汞柱式血压计的收缩压;
h_DBP为汞柱式血压计的舒张压。
结果表明,用汞柱式血压计的收缩压、舒张压来分别估计电子血压计收缩压、舒张压结果所得到的两个回归方程均有较大的决定系数,收缩压方程决定系数R2=0.939 1,舒张压方程决定系数R2=0.813 3。
在未来研究中,将电子血压计应用于大规模人群流行病学调查前,建议以汞柱式血压计为金标准,对指定品牌、型号的电子血压计实施对比研究;而对不同项目、历史数据进行比较时,要关注所用血压计的类型,并对人群平均血压水平、高血压患病率等指标予以科学校正。