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序 言
实验室生物安全是国家生物安全的重点领域之一,一方面是传染病防控的基础支撑,是我国重大传染性疾病防控工作的重中之重;另一方面又与环境安全和社会安全等重点领域相互关联,是国家安全必须保障的底线。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视生物安全工作,把生物安全纳入国家安全体系。在即将出台的《中华人民共和国生物安全法》中,实验室生物安全管理作为单独的章节,足可见实验室生物安全的重要性。
确保实验室生物安全,就是在确保病原体实验活动有效实施的同时,确保从事病原微生物实验活动工作人员的人身安全,确保实验室涉及的有害因子不会泄漏至实验室外,给社会和环境造成危害,保护环境、保护社会、保护人类。自2004 年国务院颁布实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》(简称“条例”)后,为规范和指导我国实验室生物安全管理工作,我国又陆续颁布了条例配套法规制度、出版了实验室生物安全相关教材、编制了实验室生物安全管理体系要求,为我国实验室生物安全工作健康发展奠定了坚实的基础。经过十多年的快速发展,我国实验室生物安全工作面临的形势和任务发生了重大变化。因此,调整实验室生物安全发展思路,从宏观管理向具体化、规范化、精细化方向转变,才能更好地适应工作需求、形势变化和发展要求,更加贴近实际需求,解决实际问题,从而将实验室生物安全风险控制在萌芽之中。
在包括传染病防控在内的生物医学领域的科研教学、药品和生物制品的生产、出入境检验检疫等工作中,实验室生物安全是保障上述工作顺利开展的基础,尤其是传染病防控方面,生物安全实验室是必备的基础平台。近年来,由于气候与生态环境的变化、媒介生物种群密度变化、人员流动和活动范围扩大以及贸易全球化等多种因素影响,病原体跨物种、跨地域传播加速,新发和再发传染病威胁持续存在,传染病疫情的发生和流行呈不断加剧态势。生物安全实验室作为病原研究、监测和防控应用研究的基本平台,必须得到保障与加强。
如何确保实验室生物安全?自从1983 年世界卫生组织出版发行第一版 Laboratory Biosafety Manual 以来,几经修订,其第四版预计于2020 年问世;美国疾病预防控制中心早在1984 出版发行了 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories,目前已经成为美国乃至全世界实验室生物安全领域的“金标准”,其第六版也即将面世。这些著作是实验室生物安全领域的经典必读工具书,均在保障实验室生物安全方面发挥了极为重要的作用。
2004 年以来,我国的实验室生物安全工作进入到一个新的发展纪元,生物安全实验室的硬件和软件方面得到了飞速发展。面对当前新发、再发传染病持续出现,实验室生物安全相关风险依然存在的态势,编写一本适合我国国情的《实验室生物安全手册》,加强实验室生物安全从业人员的培训,培养更多合格人才,就显得尤为重要。
作为中国疾病预防控制中心的“生物安全首席专家”,武桂珍研究员也是国际资深的实验室生物安全知名学者,三十多年默默深耕于传染病防控战线,她直接参与了严重急性呼吸综合征(SARS)、西非埃博拉、新型冠状病毒肺炎等数十起国内外重大公共卫生事件现场处置与协调工作。我国发生SARS 病毒实验室感染事件后,她临危受命,在前无经验可鉴的情况下,组建了中国第一支实验室生物安全专业团队。十几年来,她一直不断探索创新、专业上深耕不辍,引领中国实验室生物安全的发展。武桂珍研究员也是最早走出国门与国际组织和同行开展生物安全交流的专家,目前担任亚太生物安全协会(A-PBA)主席。作为主编,武桂珍研究员还创办了我国生物安全领域的第一本英文专业期刊 Biosafety and Health(《生物安全与健康》),为我国生物安全领域的学术成果走出国门、与国际同行加盟交流、提升国际影响迈出了坚实的一步,为中国生物安全专家与国际同行开展广泛的学术交流搭建了一个专业平台。
为适应我国实验室生物安全工作发展的新形势和新需求,以武桂珍研究员为代表的一批长期从事实验室生物安全领域研究的专家共同编写了这本《实验室生物安全手册》。他们来自我国疾病预防控制系统、科研院所、高等院校、卫生事业管理机构和监督评审机构,充分体现了多学科、多部门的融合。他们工作在科研和管理一线,从不同的维度,用丰富的案例和娴熟的文字功底为读者解读和剖析实验室生物安全。
我相信《实验室生物安全手册》一定会成为实验室生物安全领域的又一经典著作,衷心希望《实验室生物安全手册》也将成为实验室生物安全领域的“干细胞”著作。本书可作为生物安全实验室一线工作人员的实用有效的参考工具书,必将规范和指导实验室生物安全,提升我国实验室生物安全管理水平,推动我国传染病预防控制工作健康发展。
中国科学院院士
中国疾病预防控制中心主任
国家自然科学基金委员会副主任
2020 年2 月