序
药品质量关系到人民的身体健康和生命安全,党中央一直高度重视药品的监督管理工作。习近平总书记在中央政治局第二十三次集体学习时发表的重要讲话中指出,要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,坚持产管并重,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。
飞行检查是药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查,是对药企进行最严格监管的有效手段之一,能在最有限的时间内发现问题,找出问题关键点,提出解决问题的办法,确保药品安全有效、质量可靠。作为零售药店飞行检查主要内容的2016年版《药品经营质量管理规范》,其核心就是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向消费者提供合格的药品。
《零售药店GSP飞行检查实务》一书以2016年版《药品经营质量管理规范》为主要内容,以飞行检查中最常被检查、最容易出问题的关键环节为重点,融合飞行检查实际工作案例,是一本实用性很强的促进药店合规工作的工具书。该书适用于药品经营企业一线工作人员、管理人员及在校学生,有助于其学习并掌握药品经营企业规范化管理的合规性内容,帮助其在工作岗位上学以致用。该书的编者既包括了药品监督管理人员和行业专家,又包括了企业管理者和高校教师。这充分地体现了政校行企的合作成果,也保证了内容的严谨性和实用性。
党的十九大报告指出,我们要永远把人民对美好生活的向往作为奋斗目标。确保老百姓购买的药品安全有效是美好生活不可或缺的一部分,也是每一位药品经营者义不容辞的责任。药品安全有效、质量可靠是全面建成小康社会的基本要求,每一位药品经营者都应从采购、验收、储存、运输、销售及售后服务等药品流通过程全环节保证药品质量,增进人民福祉,为决胜全面建成小康社会,夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利,实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献一份应有的力量。