序

1993年我国开始开展实验室认可活动，已历二十六载，取得了丰硕的成果。ISO 15189《医学实验室——质量和能力的专用要求》的发布和国际实验室认可合作组织（ILAC）推行ISO 15189医学实验室认可政策的出台，促进了我国在医学实验室领域认可活动的开展。

广东省中医院二沙岛医院检验科于2004年5月成为我国第一家通过中国实验室国家认可委员会（CNAL）ISO/IEC 17025认可的医院检验科；2005年6月广东省中医院二沙岛医院检验科、大德路总院检验科、芳村医院检验科同时通过ISO 15189实验室认可现场评审；广东省中医院检验医学部医学校准实验室于2013年4月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的ISO/IEC 17025校准实验室和ISO 15195医学参考实验室认可，2015年6月进入国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务目录，在医学实验室的质量管理和临床检验标准化方面有较好基础。

广东省中医院检验医学部有CNAS主任评审员、评审组长5名，技术评审员14名；并作为评审员讲师，多次受邀参加中国合格评定国家认可委员会组织的医学实验室评审员培训。

广东省中医院检验医学部下属的临床免疫学检验亚专科，有其技术特色，且在激素项目的检测标准化方面取得了一定成绩。检验医学部医学校准实验室，目前已经能够为7个激素项目的标准物质进行赋值，包括雌二醇、雌三醇、25-羟基维生素D₂、25-羟基维生素D₃、睾酮、17羟孕酮、孕酮等，其中雌三醇已经进入医学量值溯源联合委员会（JCTLM）服务列表。免疫学检验亚专科还主办和承办国家级“自身免疫病实验诊断技术学习班”，并且参加全国巡讲，致力于自身抗体检测的推广和普及，参与撰写《抗核抗体（ANA）国际共识中国专家解读》，并且起草和制定《抗核抗体检测的临床应用专家共识》和《抗中性粒细胞胞浆抗体检测的临床应用专家共识》。

广东省中医院检验医学部通过对2003年以来实验室质量管理工作的总结，特别是在临床免疫学检验专业领域的实践经验沉淀，组织技术骨干梳理《医学实验室质量和能力认可准则》及其在临床免疫学定性检验领域的应用说明等内容，同时参阅我国相关法律法规、国家标准及行业标准，以及美国临床实验室改进法案修正案CLIA’88（2003）相关条款、最新版美国临床实验室标准协会（CLSI）的相关标准和美国病理学家协会（CAP）的相关要求等资料，精心编写了这本《临床免疫学检验技术要求》，介绍《医学实验室质量和能力认可准则》的技术要素在临床免疫学检验领域的应用经验和注意事项，具有较高的实用价值。但应注意，每个实验室都具有自身的特色和文化，在质量管理中并不存在标准化的模板。

我们期待该书的出版有助于医学实验室，特别是临床免疫学实验室在质量管理水平方面的提高，有助于临床免疫学检验人员技术能力的提高，有助于临床免疫学检验学科的发展。