临床免疫学检验技术要求
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第一节 临床免疫实验室各岗位职责

一、总则

实验室管理层应该有计划的对人员职责进行设置,包括人力资源的政策,职责的描述等。由于免疫实验室是整个实验室的一部分,免疫室人员的组织结构和岗位设置应服从于实验室的整体安排。

二、免疫室各岗位职责的设置思路
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实验室应有人员清单,其中应注明所有具备特定岗位相应资格的人员。清单里应包括过去一年内在实验室工作的主管、检测人员等。这里所指的实验室人员,不包括实验室管辖范围之外的设备维修人员、清洁人员、医疗废物处理人员等。该清单应当每年进行审查。更多特殊情况可参考CAP Checklist(2017)GEN. DEFINITION OF TERMS,54000,54025。

1.领导职责

实验室应具备有效的领导,人员的教育、培训和经验应该与所提供服务的复杂程度相适应。实验室主管的职责表现在两大方面:技术指导和监督。在某些实验室,主管的职责可能只有一个人来承担;如果实验室同一工作由多名主管来管理,必须有某位主管就某项职责担负主要责任。

2.其他人员职责

临床免疫学实验室所涉及的人员有管理人员、标本采集人员、技术人员等,除此之外还有实习和进修人员。实验室有抗HIV初筛、产前筛查、新生儿疾病筛查等特殊检测的岗位,还可能针对某些特殊检查(如产前筛查等)聘请了顾问。对于多数免疫实验室而言,人员在不同的亚专业组之间尚存在一定的流动性,因此将免疫实验室的岗位职责进行清晰、明确的规定,是保证工作顺利、高效开展的前提。

各岗位人员的资质与职责是相互对应、密不可分的,本章范例中讨论了各岗位基本的资质要求,关于人员资质的详细内容将在其他章节中进一步阐述。

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实验室负责人、技术主管等的人员职责中,重点关注的方面包括能力验证或质量控制、新方法的验证或确认、沟通、咨询服务、教育和研发、人员、环境、设备、供应品和服务的质量、与政府相关部门合作等。实验室负责人的职责中,部分职责(如参加能力验证或质量控制、人员能力评估等)可以由其他有资质的授权人员代替。

当实验室负责人更换时,一般在三个月之内,由新负责人对负责人更换之前实验室原有的政策和程序进行批准。更多特殊情况可参考CAP Checklist (2017)TLC.11425,11485。