1.2.7　蛋白质结构稳定性分析

目前已经有许多不同的技术可以用来确定蛋白质的稳定性。对于蛋白质的去折叠分析，可以使用荧光、紫外、红外和CD等光谱方法。热力学方法如差示扫描量热法(DSC)可用于测定温度对蛋白质稳定性的影响。比较肽图谱(通常使用LC/MS)是测定蛋白质化学变化(如氧化或脱酰胺)的一个非常有价值的工具。高效液相色谱法也是分析蛋白质纯度的重要手段。其他分析方法如SDS-PAGE、iso电聚焦和毛细管电泳也可用于测定蛋白质的稳定性，并应采用适当的生物测定方法来确定蛋白质生物制剂的效价。聚集状态可以通过追踪粒子大小来确定，阵列仪器可追踪粒子大小在各种条件下随时间的变化。测定蛋白质稳定性的各种方法，再次强调了蛋白质结构性质的复杂性，以及保持这种结构对于成功的生物制药产品的重要性。