第一章　内部审核概述

中华人民共和国国家标准GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》第三章“术语和定义”3.9.1明确给出了审核的定义。

审核(audit):为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核是一个系统的过程。首先由“审核委托方”提出“审核”要求，然后由实施审核的组织或部门组建“审核组”，审核组成员由有资格的“审核员”组成，必要时可请“技术专家”加入。审核活动实施前，应制订“审核准则”和“审核方案”，确定“审核范围”，明确审核组成员分工和审核实施的日程安排。实施审核过程中，应做好审核记录，形成“审核证据”，通过“审核发现”开具不合格报告，并经综合分析得出“审核结论”。与审核有关的概念见图1-1。

审核是组织进行质量管理的有效工具，其内涵在于:通过对组织内部各项活动和过程的检查，来确定受审核方的管理体系对评审标准要求及法律法规要求的符合性，并确认组织所实施的管理体系在实现组织目标过程中的有效性。审核的结果为组织持续改进质量、安全、服务、绩效提供客观真实的信息和依据。

在《质量管理体系基础和术语》中，审核是一个通用性术语，它没有限定审核活动的对象，没有对适用的审核活动类型做出说明。因此，我们可以说，审核适用于各类组织，包括企业、医院、政府部门等，其作用在于评价和推进组织过程控制的有效性，提升组织管理体系的业绩，改进组织内部的管理功效。目前，在各行各业推行管理体系标准的过程中，内部审核、纠正预防措施与管理评审，已成为三种新的管理手段，引起了各类组织的高度关注和实际应用。