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031.在拉丁美洲重型颅脑损伤的颅内压监测:一个多中心随机对照试验的过程和方法
Carney N,et al. J Neurotrauma,2012,29(11):2022-2029
在重度创伤性脑损伤(TBI)患者,使用颅内压(ICP)监测信息来直接治疗疾病对预后的重要影响作用在随机对照试验(RCT)中从未被测试过。作者正在拉丁美洲的六个创伤中心进行着随机对照试验以测试这个问题。作者假设在损伤6个月后,随机接受ICP监测患者比无颅内压监测治疗的患者将有较低的死亡率和更好的结果。作者选择在玻利维亚的三个中心参加试验,(1)缺乏颅内压监测,(2)在试验阶段有适当的患者加入并收集数据,(3)初步的机构审查委员会的批准,以及(4)存在有关ICP监测值。作者对现场工作人员进行专业培训,并在2008年9月1日开始试验。随后,作者增加了三个额外的中心。截至2010年8月31日,共有176例患者参与试验。目前参加的是预期的81%。预计试验所需的324名患者将于2011年9月招满。作者正在进行一个高质量的随机对照试验来回答这一全球瞩目的问题。此外,作者正在拉丁美洲建立较强的科研能力,在那里脑外伤很常见。最后,作者证明利用共享资源和独特的患者群对全球公共健康问题进行的强有力的国际合作的研究的可行性和实用性。
(陈旭义)