第十章　分析过程--临床检验的生产过程

管理质量要求对生产的产品或服务的系统或过程进行了解。质量改进依赖于改变过程消除问题的原因。目标是第一次就把事情做好，由此取得要求的质量，与此同时提高生产率和降低成本。为了达到这一目标，管理者和工作人员需要理解他们所使用的生产过程。

在临床实验室，生产过程就是分析过程。产品就是试验结果。通过对样本的某些特征进行度量，通常是被检测的分析物与一定的化学试剂反应产生的化学变化来分析患者样本。由统计质量控制方法监测测定值保证它们的正确性。

在这一章中，我们阐述了在临床实验室如何建立分析过程，识别测定方法的关键特征，以及描述统计控制方法如何工作。在描述有关分析过程的一些基本概念和名词术语时，我们将介绍专业组织如国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)，美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)及美国质量控制学会(ASQC)推荐的名词及定义。