国家基本药物临床应用指南·中成药(2012年版)
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说  明

一、 本书按照科学、严谨、简明、实用的原则,以指导临床安全合理用药为目的,根据2010年版《中华人民共和国药典》等国家标准、《中华人民共和国药典临床用药须知中药成方制剂卷》及相关文献,对2012年版《国家基本药物目录》收载的203种中成药进行了重点介绍。
二、 全书正文分为总论、各论两个部分。
总论部分简要介绍中成药的命名、分类及组成,中成药的常用剂型、用法用量、使用注意、合理应用、不良反应,以帮助广大医务人员和社会公众全面了解中成药的基本概念、科学内涵及相关内容,以便指导临床合理、科学地选用中成药。
各论部分按内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药分为六个部分。各部分收载品种参照2012年版《国家基本药物目录》的中成药功效分类进行介绍。每个品种项下按【药品名称】、【药物组成】、【功能主治】、【方解】、【临床应用】、【药理作用】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】、【剂型规格】撰写,保持了2009年版《国家基本药物临床应用指南》编写体例的连续性。
1.【药品名称】
统一使用国家标准中收载的中成药名称。一药有多个剂型,药物组成、功能主治相同者合并介绍;药物组成、功能主治不同者分别予以介绍。对同名异方品种药物组成、功能主治不同者亦分别予以介绍。
2.【药物组成】
处方中药物名称统一使用国家标准中收载的名称。处方中药物排列顺序严格按照国家标准表述。
3.【功能主治】
严格执行国家标准。首选《中华人民共和国药典》及增补本收载的功能主治进行表述,对《中华人民共和国药典》没有收载的品种,则选择能够充分体现中医辨证用药规律、功能主治相对规范品种的国家标准进行表述。
4.【方解】
根据君、臣、佐、使制方之法,精练地分析方剂配伍。单味药制剂方解从单味药物的药性、功能结合现代药效学研究基础加以阐述。特大处方、中西合方难以按君、臣、佐、使分析的品种,按功效分类简述其配伍用药的目的。以充分体现理法方药有机结合的遣药组方规律。
5.【临床应用】
根据收载品种所确定的功能主治,按病证不同分项叙述,突出辨证用药的理法特色,保持功能与主治的完整和统一。主治病证中涵盖西医病症名称时,注明中医证候特点,把中医辨证与西医辨病有机地结合起来。用于中医证候治疗但缺乏西医病症名称表述的传统品种,在系统介绍中医主治病证的同时,对有西医临床应用基础的品种,补充了相应的西医病名,在突出中医辨证论治规律的同时,充分体现中西医结合的用药特色,以利于指导临床用药。对收载品种临床报道延伸应用有较好临床基础,且符合中医异病同治用药原则者予以载录,以供临床应用时参考。
6.【药理作用】
摘要介绍该品种Ⅱ期临床前药效学研究结论,及核心期刊报道的药效学研究结论,以准确反映该品种当代中药药效学研究成果,为指导临床合理用药提供科学依据。
7.【不良反应】
主要根据国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告,并参照核心期刊中报道的临床应用过程中出现的不良反应及药品说明书进行综合归纳,力求客观准确地反映该品种不良反应的情况,以指导临床安全用药。
8.【禁忌】
主要介绍妊娠及过敏体质等应禁用的情况。
9.【注意事项】
主要说明中医病证,服药期间饮食,特殊人群如哺乳期、老年人、儿童、过敏体质者不宜用或慎用的情况。中药配伍禁忌中,十八反药物包括甘草反大戟、芫花、海藻、甘遂;藜芦反人参、党参、丹参、沙参、玄参、苦参、细辛、白芍、赤芍;乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白芨。十九畏药物包括硫黄反朴硝,水银反砒霜,巴豆反牵牛子,丁香反郁金,牙硝反三棱,川乌、草乌反犀角,人参反五灵脂,肉桂反赤石脂。凡是含有上述十八反、十九畏药物的中成药品种在使用过程中,注意配伍禁忌。由于本书篇幅所限,对于含十八反、十九畏药物的中成药品种的配伍禁忌在此统一说明,具体品种中不再逐一赘述,临床应用时注意忌与相关药物配伍同用。
10.【用法用量】
按照国家标准介绍该品种的用量用法,必须坚持用量用法与剂型规格相一致的原则。具体品种的用法用量应严格按照国家批准的药品说明书使用。
11.【剂型规格】
按照2012年版《国家基本药物目录》介绍该品种的剂型规格。即品种的剂型主要依据2010年版《中华人民共和国药典》“制剂通则”等有关规定进行归类处理,未归类的剂型以目录中标注的为准。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准。
三、 本书编写过程中,广泛收集、整理和参考了大量基础和临床数据资料,并认真听取和吸纳了来自不同领域的专家、学者意见,对涉及临床辨证、药品毒理、不良反应等内容存在的不同见解,也给予了高度关注。我们期望,随着国家药品标准不断提升,药品不良反应监测和预警水平不断提高,药品上市后再评价和中成药毒理学研究等工作不断深入,将进一步丰富充实本书的相关内容,为修订完善打下更为良好的基础。
四、 书后附有笔画索引、拼音索引。