序

我国从1993年开始开展实验室认可活动，已历二十六载，取得了丰硕的成果。ISO15189《医学实验室——质量和能力的专用要求》的发布和国际实验室认可合作组织（ILAC）推行ISO15189医学实验室认可政策的出台，促进了我国在医学实验室领域认可活动的开展。

广东省中医院二沙岛医院检验科于2004年5月成为我国第一家通过中国实验室国家认可委员会（CNAL）ISO/IEC17025认可的医院检验科；2005年6月广东省中医院二沙岛医院检验科、大德路总院检验科、芳村医院检验科同时通过ISO15189实验室认可现场评审；广东省中医院检验医学部医学校准实验室于2013年4月通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的ISO/IEC17025校准实验室和ISO15195医学参考实验室认可，2015年6月进入国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）参考测量服务目录，在医学实验室的质量管理和临床检验标准化方面有较好基础。

广东省中医院检验医学部有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室专门委员会医学技术专业委员会委员1名；CNAS主任评审员、评审组长5名，技术评审员14名；并作为评审员讲师，多次受邀参加CNAS组织的医学实验室评审员培训。

广东省中医院检验医学部通过对2003年以来实验室质量管理工作的总结，特别是在临床分子诊断学检验专业领域的实践经验沉淀，组织技术骨干梳理《医学实验室质量和能力认可准则》及其在分子诊断检验领域的应用说明、组织病理学领域及细胞病理学领域的分子病理的应用说明等内容，同时参阅我国相关法律法规、国家标准和行业标准，以及美国病理学家协会（CAP）的相关要求等资料，以及最新版美国临床实验室标准化协会（CLSI）的相关标准，精心编写了这部《临床分子生物学检验技术要求》，介绍《医学实验室质量和能力认可准则》的技术要素在临床分子诊断学检验领域的应用经验和注意事项，具有较高的实用价值。但应注意，每个实验室都具有自身的特色和文化，在质量管理中并不存在标准化的模板。

我们期待该书的出版有助于医学实验室，特别是临床分子诊断实验室在质量管理水平方面的提高，有助于临床分子诊断检验人员技术能力的提高，有助于临床分子诊断学检验学科的发展。