三、相关概念的界定

（一）生物医药产业的概念及特征

生物医药产业是指将现代生物技术与新药研究、开发、生产以及各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业，主要包括以下三大领域：①制药产业，包括基因重组药物、化学制药、植物药物、中医成药及其他生物制品；②医疗器械及医学生物工程材料产业，包括医疗器械、医学诊断仪器设备、医学治疗仪器设备及医学生物工程材料；③医疗诊断试剂产业，包括生化试剂（酶试剂）、免疫试剂及聚合酶链反应制剂。

生物医药产业由技术性和社会性高度结合，整个过程涉及药品原材料的供给、药品研究开发、药品制造、药品销售和流通、药品监督管理、医药人才培养和管理等一系列活动；此外，临床实验也是生物医药产业独有的一个环节。因此，医药研发中心、生产制造企业以及医院的相互协作就尤为重要，产业集群创新便是直观的表现。另外，依赖于政府政策支持作为生物医药产业又一重要特征，这也是生物医药产业创新能力评价指标体系构建的重要支撑点。

1. 对集群环境的依赖性是生物医药产业的重要特征

产业集群是在某一特定领域中，由产业内诸多联系密切的企业及相关支持机构在地理空间上集聚形成。首先，现阶段生物医药产业大多通过明显的地理空间集聚而形成集群。目前，我国生物医药产业已形成资源禀赋型、生产制造型、科研驱动型三大类产业集群模式；美国北卡罗来纳州的生物技术产业三角地带也是产业集群的直观表现。其次，生物医药产业集群有利于产业创新的发展和产业竞争力的提升。Rosenthal发现，相似的小企业在区域内集聚将会促使新的大企业产生。这表明，区域集聚对产业集群成长和实现关键创新能力有十分重要的作用。

2. 对政府政策导向的依赖性

对政府政策导向的依赖性是生物医药产业的另一个重要特征。一方面，生物医药产业的创新发展离不开政府政策的引导。Chung以我国台湾生物医药产业政策为例探讨了政府产业政策和创新系统的发展；丰志培等也指出政府因素和国际环境构成的医药产业创新系统都制约着产业的发展。另外，生物医药产业高投入的特点意味着产业的发展创新离不开大量的资金，而政府投资又是其资金来源的重要部分。另一方面，生物医药产业依赖于政府政策扶持。美国生物医药产业集群在全球的领先发展，便主要得益于政府及大型制药公司直接向生物技术公司投资来促进创新。以色列生物医药产业没有发展壮大的经验告诉我们，即使生物医药企业建立在大学和科研机构已有研究成果的基础上，若得不到政府财政支撑，也会因资金缺乏而难以促成生物技术知识向生物技术产品的转化。

（二）生物医药产业创新能力的内涵

现有研究对产业创新能力内涵的定义，主要围绕技术创新、产品创新、市场创新和国家创新来体现。产业创新是相互关联的企业、大学、政府、研究机构和金融机构等相关主体的协同行为，强调运用产业创新政策诱导、协调和保障产业内企业的创新行为。在沿用以上对产业创新能力的权威定义的基础上，学者们又从产业创新过程及其各环节能力、产业创新主体及各主体协作创新两个视角展开了研究，具体如表1.1所示。

表1.1　产业创新能力内涵的研究

对产业创新能力内涵的挖掘，现有研究突出了产业创新的主体作用和各主体之间相互协作的重要性，但作为特征鲜明的生物医药产业，除了具备通用产业创新能力内涵以外，更要结合生物医药产业自身的特征挖掘出特有的产业创新能力内涵。结合对集群环境的依赖性和对政府政策导向的依赖性这两大突出特征，本书将生物医药产业创新能力的内涵界定为：生物医药产业在创新发展过程中，运用政府主导的产业创新政策，依据生物医药产业自身对产业集群环境依赖的特点，产业内各相关主体间共同协作形成产业网络，在整个网络中发生的一系列创新活动和创新行为，从而实现生物医药技术、产品、市场、区域和政策的创新产出，进而体现生物医药产业竞争力的能力。