第一章　有些药事儿，你应该知道

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，而保健品是食品的一个种类，是用来保健和疾病的辅助治疗的，两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。应该怎么区别呢？

疗效方面的区别。作为药品，一定要经过大量的临床前动物实验和临床验证，并通过国家食品药品监督管理总局审查批准，有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，并没有严格的适应证，只经过动物实验，不需要经过临床验证，没有明确的治疗作用。国家规定保健品的说明书上不准讲“治疗什么疾病和疗效”。

不良反应明确程度不同。药品的生产及其配方的组成都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、药效和毒理的严格试验和多年的临床观察验证，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品不需经过医院临床试验等便可投入市场。因此，相对于保健品，药品的不良反应必然明确很多。

生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品，必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌的标准、原料的质量等必须符合国家食品药品监督管理总局对制药厂的质量控制要求，目前所有的制药厂都要符合GMP标准，即药品生产质量管理规范；而作为食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，其生产过程的标准要比药品的生产标准低。

批准文号不同。批准文号是从产品外观上判断是药品还是保健品的最直接依据。凡是药品产品外包装上都注有“国药准字……”的标识。而保健品则注有“卫食健字……”或“国食健字……”，前者是1996～2003年的7月间由卫生行政部门批准的产品，后者则为2003年11月起由食品药品监督管理部门批准的产品。全部的“国食健字”产品和部分“卫食健字”产品附有保健食品的专署标志“蓝帽子”。相关信息也都可以登录国家食品药品监督管理总局网站数据查询栏目进行查询。