前　言

长期以来，超药品说明书用药在国内外临床实践中都是一个普遍存在的现象，但部分超药品说明书用药缺乏合理的医学证据，甚至存在临床随意超药品说明书用药危及患者健康甚至生命的现象。近几年随着医院等级评审工作的深入开展，对超药品说明书用药行为进行全面、规范管理成为医院药事管理的一项重要任务。

超药品说明书用药是一把双刃剑，应用得当，在给患者带来获益的同时也促进了临床医学的发展；应用不当，则会对医患双方造成危害。临床实践中，医务工作者往往更关注超药品说明书用药的有效性及合理性，医师认为患者病情需要，为了患者利益，超药品说明书用药既合情又合理。但是，随着《侵权责任法》的广泛施行和民众法律意识的提高，超药品说明书用药行为在患者、法官和律师眼里是否也同样合情、合理与合法？对于不良反应相对比较多且比较严重的药物，超药品说明书用药带给患者的安全风险是否引起了广大医务工作者的足够重视？超药品说明书用药有哪些方面是临床医师和临床药师需要特别关注的？我们将通过本书对相关案例的分析，尽量阐明这些问题。

2016年我们从浩瀚如烟的医疗损害责任诉讼案例中收集了近70例涉及超药品说明书用药的医疗纠纷案例，通过案例回溯以及临床药师、临床医师和律师的观点从不同视角展示临床用药问题及法院判决思路。虽然这些法院判决文书并非专门的病例资料，诊疗过程记录也不够详细，甚至一些术语可能与我们的医学习惯用语不同，但为了保持案例的真实性，我们也没有做改动。我们的重点并非集中在具体案例的诊断和治疗上，而是关注超药品说明书用药带来的医疗安全问题。因此，尽管案例内容不甚完整，我们也采纳了这些案例资料，甚至个别案例并非典型的超药品说明书用药，但是作为警示案例，我们也单列一章加以讨论。未来，我们希望医务工作者能从本书所收集的案例中吸取经验教训，避免类似悲剧重演。同时也希望法律工作者和患者能通过本书更加理解医学的专业性、不确定性和风险性，法官在未来的医疗损害责任诉讼审判中能更加专业化，充分理解医学领域的特殊性，使审判更加公平、公正，让法律的天平维护医患双方共同利益。

最后，要感谢广东省药学会搭建的良好合作、沟通、进取的学术平台，感谢中山大学附属第一医院院领导的大力支持，感谢广东省十余家医院的药学部主任、临床药师、临床医师和广东经纶律师事务所的律师，在大家的共同参与下，经过一年的不懈努力，本书终于通过人民卫生出版社跟大家见面了。由于时间仓促，我们的临床药师队伍也还处于起步阶段，本书的疏漏之处还请广大读者见谅。未来我们会努力完善，同时也期待临床药师在患者诊疗过程中同临床医师一起，为广大患者筑起一道坚强的壁垒，共同守护患者的生命和健康。同时也希望通过规范临床医师的超药品说明书用药行为，让超药品说明书用药能够更好地服务于患者，为健康保驾，为生命护航。

编委会

2017年5月于广州