一、非霍奇金淋巴瘤
1999年以前,各个研究组和肿瘤中心应用的恶性淋巴瘤疗效标准不尽相同,多沿用实体瘤的疗效标准。1999年,一个由专门从事NHL患者评估和治疗的临床医生、放射学家和病理学家组成的国际工作组(IWG)制定了淋巴瘤疗效评价和预后评估指南。IWG标准对淋巴瘤疗效评估具有重要意义。标准化的评估标准为临床研究提供了统一的研究终点,使不同研究结果之间具有可比性,进而帮助确认更有效的治疗手段。
但是,基于这一指南的评估极易受到不同观察者之间以及同一观察者多次观察时所产生的差异的影响,而且某些推荐的检查技术(如镓扫描)已不再应用。某些建议易于被误解,特别是在CRu的检查应用方面,而且指南不包括结外病灶的评价标准。随着正电子发射断层成像(PET)扫描和免疫组化技术的广泛应用,2007年,德国淋巴瘤高端网络发起一项国际性协调议案以制定各研究组公认的建议。各小组委员会分别负责疗效标准、临床试验终点、影像学、临床特征和病理/生物学,重新制定了疗效评估标准,形成了国际协作项目(IHP)评估标准。由于霍奇金淋巴瘤研究组业已采用上述IWG标准,故新标准对霍奇金淋巴瘤患者同样适用。该标准被美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)采纳使用。
为了表示淋巴瘤病灶摄取18F-FDG的不同等级以便更好地评估疗效,2009年在法国Deauville第1届PET淋巴瘤国际工作会议上,提出了五分量表(5-PS)评分法,其适合于评价治疗中期和治疗结束后病灶的不同反应程度,随后,5-PS经过大量实践证实,并被推荐作为标准的报告工具,即Deauville标准。
为了使HL和NHL的分期、疗效评估具有现代化价值,2011年,在卢加诺举行的第11届国际淋巴瘤会议上,成立了由血液病专家、肿瘤学家、放射学家、病理学家以及核医学专家等组成的工作组。2013年的第12届国际淋巴瘤会议上,对该工作组的研究结论进行了报道;该研究对2007年的IHP标准进行修订,形成了Lugano标准。
(一)经典的疗效标准
1.完全缓解(complete remission,CR)
肿瘤完全消失达1个月以上。
2.部分缓解(partial remission,PR)
肿瘤两个最大直径的乘积缩小50%以上,其他病灶无增大,并且维持1个月以上。
3.疾病稳定(stable disease,SD)
肿瘤两个最大直径的乘积缩小不足50%,或大小无明显变化。
4.疾病进展(progressive disease,PD)
肿瘤增大超过25%以上或有新的转移灶出现。
(二)国际工作组疗效标准(表4-1)
表4-1 国际工作组疗效标准(包含CT)
(三)IHP淋巴瘤疗效评估标准(表4-2)
表4-2 IHP淋巴瘤疗效评估标准(包含PET/CT)
(四)Deauville评分标准(表4-3)
表4-3 Deauville评分
(五)Lugano标准(表4-4)
表4-4 Lugano标准(PET应配合诊断性增强CT完成,可以同时或在不同程序中进行)
续表