终末期肾病（end-stage renal disease，ESRD）是各种原因所致慢性肾功能衰竭的最严重阶段，是世界范围内危害人类健康的重大疾病。ESRD患者必须接受肾脏替代治疗（renal replacement therapy，RRT），肾脏替代治疗主要包括血透、腹透、肾移植，治疗费用高昂，给患者家庭、社会和国家带来沉重经济负担。全球范围内慢性肾病及其他慢性疾病引起的肾衰竭发生率逐年上升，导致ESRD患者人数持续增加。那么什么是ESRD？其诊断标准是什么？国内外的相关流行病学研究主要有哪些？研究结论主要是什么？本研究对以上问题进行了描述和探究，最后对ESRD流行病学研究提出展望与思考。

ESRD是慢性肾衰竭（chronic renal failure，CRF）的一个发展阶段。慢性肾衰竭不是一种独立的疾病，是各种病因引起肾脏损害并进行性恶化结果的综合征。2001年，由美国肾脏病基金会（National Kidney Foundation，NKF）K／DOQI（Kidney Disease Outcome Quality Initiative）工作组根据大量有关文献及有循证医学可信度的资料进行分析整理后编写的《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》（以下简称为K／DOQI指南）的问世在国际上引起了较大关注，该指南不但提出慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）的概念，而且统一了CKD的分期，并推荐各期延缓肾脏病进展、改善预后的方案 ¹。慢性进展性肾脏疾病的相关名词及其比较详见表2-1。目前国内普遍把慢性肾功能不全和慢性肾衰竭两概念混同，前者强调肾功能的慢性进行性下降；后者概念相对全面，认识到肾功能衰退根本原因在于肾脏结构和组织学异常，是目前被普遍接受的名词 ²。

1964年，欧洲透析和移植协会（European Dialysis and Transplant Association，EDTA）首次进行了欧洲国家的肾病登记，主要针对ESRD患者透析资料进行统计分析，提供了患者人口学和流行病学信息。之后很多国家（如美国、英国、日本、加拿大等）陆续建立肾病登记系统，为掌握全球范围内ESRD人口学特征、比较治疗模式选择、了解各国ESRD治疗相关政策提供了宝贵的信息资源。据EDTA报道，1998年全球有76万透析病人，2003年增至112万，每年以8.5%的速度增长。2004年就增加到137万。透析病人有明显增加的趋势，主要来自发达国家，如美国约33万人，欧洲和日本各约25万人 ⁵。

德国费森尤斯医药公司（Fresenius Medical Care）是全球最大的透析产品及服务供应商，它每年从其遍布全球146个国家的2.6万多个透析中心收集患者数据，形成数据库，成为国际范围内分析和比较ESRD相关情况的信息平台。据其统计，截至2008年全球ESRD平均患病率为340pmp（per million people，每百万人口），接受RRT患者总人数达231万（其中血透患者158.5万，腹透患者19万），以每年7%的速度增加，远远超过世界人口增长率（1.2%），大约有一半以上的透析患者来自美国、日本、中国、巴西和德国这5个国家。腹透患者主要集中在亚洲、拉美和其他欠发达地区；血透患者主要集中在美国、欧盟和日本等发达国家。不同国家和地区的ESRD患病率存在显著差异，从不到100pmp到超过2000pmp。其中以中国台湾地区、日本和美国的患病率最高，分别为2420pmp，2370pmp和1780pmp ⁶。

1999年中华医学会肾脏病分会进行了我国大陆地区ESRD透析患者的登记工作。从图3 ⁷可以看出，透析患者的地理分布情况与不同地区经济发展程度呈现出一定的相关性，中南部和东部地区的透析患者占全国患者总数的67.6%，这说明透析服务的可及性在经济欠发达地区不高。

黎磊石院士 ⁸1994年10月在新德里国际肾脏病学会组织的学术会议上，根据200万城镇人口的统计调查结果推测，我国ESRD发病率为568pmp，男女发病率分别为486pmp和620pmp，50~60岁年龄组发病率最高。国外1997年有文献报道 ⁹，我国每年每100万人中新发ESRD病人是96~100人，每年大约新增患者12万。2008年底，中国医院协会血液净化中心管理分会（Chinese Society of Blood Purification，CSBP）报告我国2008年患病率为79.1pmp ¹⁰，这和费森尤斯卡比公司统计的70pmp基本一致。

根据国际肾脏病协会对部分国家和地区统计资料，慢性肾衰竭的患病率在世界范围内呈持续增高趋势。表2是EDTA报告中年龄、性别标化后的1998年、2003年、2008年欧洲四个国家ESRD患病率比较，可看出患病率呈快速增长趋势。

另据英国透析统计中心（UK Renal Registry）报告，1993—1998年间，英格兰ESRD患者增加6680人，苏格兰增加702人，威尔士增加了296人。1993年，英格兰、威尔士和苏格兰患病率分别是73pmp、95pmp和79pmp；1998年，分别为92pmp、128pmp和105pmp；2008年，分别增加到767pmp、827pmp和801pmp。英格兰患病率最低，威尔士最高。亚洲部分国家和地区近几年患病率也有明显增长。日本平均增长率最高（7.4%），这与患者长期透析后存活率高，且很少进行肾移植有关。另外，新加坡、香港、台湾地区患病率增长趋势也较明显。

据估计，我国慢性肾脏病患病率约为10%，患者人数近1亿 ¹¹。同时，随着人口老龄化，高血压、糖尿病患者人数逐年增加，导致ESRD发病率不断增加。我国在治透析患者约10万人，但很多专家认为需透析治疗的ESRD患者在百万以上 ¹²。也有学者指出，国内目前有超过150万尿毒症患者，每年新增10万~15万新患者，这意味着我国ESRD患者基数大，且正飞速增长 ¹³，我国透析患者数可能发生爆发式增长 ¹⁰。

据美国肾脏数据系统报道，美国大于65岁的透析患者从1973年的5.10%，1990年的38.10%升至2004年的60.13% ¹⁴；另据2008年英国透析统计中心报告，男性75~79岁组患病率最高，为2582pmp，女性70~74岁组患病率最高，为1408pmp，并且任一年龄段，男性患病率均高于女性；2008年EDTA报告显示，除冰岛0~19岁组女性患病率（113.4pmp）高于男性（43.5pmp）外，其他国家任何年龄段ESRD患病率均为男性高于女性，且有随年龄增长而增加的趋势 ¹⁵。

国内对ESRD患者的社会学特征首次进行描述性研究的是复旦大学的胡善联教授，他收集了上海市中山、瑞金、长征、市一4家医院1985—1989年间出院的所有ESRD的723例患者病历并进行分析，发现：病人大部分集中在25~44岁，占患者总人数2／3，男女性别比是2.67∶1；463例（64%）是工人，干部、教师、职员共188例（占26%），农民所占比例仅3.32%；42%患者来自外地，上海郊县10%，上海市区占了近一半，48% ¹⁶。

1997年有文献报道 ⁹，我国每年大约新增ESRD患者12万人，80%是年轻患者。2006年王梅提出，新世纪以来发病人口学上发生明显变化，老年患者数量增加。全国各大中城市2006年慢性肾衰性透析治疗患者中，60岁及以上患者占49.2% ¹⁷。张怡红 ¹⁸等报告了20年间（1988年12月至2008年12月）腹膜透析213例临床分析的结果，发现后十年组年龄（61.8岁±16.0岁）明显大于前十年组年龄（49.4岁±17.7岁）， P＜0.001。

胡善联等对1985—1989年间收集的723例ESRD患者病历分析发现，最主要病因是肾小球肾炎（占93%），其次是糖尿病、多囊肾等 ¹⁶；黎磊石院士所在的南京军区总医院肾病研究所在1984年到1993年10年间收集的资料统计显示 ⁸，肾小球肾炎是最常见的致病原因（48.1%），间质性肾炎和高血压分布为6.2%和7.1%，糖尿病肾病仅占4.7%。黎院士认为，在发展中地区肾小球肾炎占首位，而在工业化社会糖尿病肾病（diabetic nephropathy）的发生率在增加。

根据国际肾脏病协会对部分国家和地区1994—1997年的统计资料显示，西方国家最常见的慢性肾衰病因依次是：糖尿病肾病、高血压病、肾小球肾炎、多囊肾等，然而，在我国及亚洲其他一些国家的病因则依次是：原发性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾、间质小管肾病（包括马兜铃酸肾病）等；据2008年底CSBP的统计显示 ¹⁰，2008年新增ESRD患者数45 423，主要原因是肾小球肾炎（45%），糖尿病（19%），高血压（13%），多囊肾（2%），其他及未知病因（20%）。但对于我国老年ESRD患者来说，有研究 ^5-14表明主要病因依次为糖尿病肾病、高血压肾病、慢性肾炎，而同期非老年组前3位病因依次为慢性肾炎、梗阻性肾病和糖尿病肾病，老年组与非老年组的病因构成差异显著。

近年来ESRD患者数量居高不下，而且增长速度较快的原因，国际肾脏病协会认为主要是：①人口老龄化，老龄患者越来越多；②引起肾衰的主要原发病如糖尿病和高血压病明显增多，而对这两种病的防治不力，致使进展成慢性肾衰；③其他肾损害增多，如中草药肾病、药物性肾损害等；④透析技术不断进步，透析患者的生存期延长。还有学者认为医疗保险的普及是使ESRD患者增长速度较快的原因之一 ⁵。

国外很多国家和地区都有自己的ESRD患者的信息管理，如：EDTA登记报告提供欧洲ESRD病人的有关背景资料，包括年龄、性别、文化程度、种族、就业状况、初始病因、发病时间、肾脏来源、移植日期、移植肾及病人存活率等；又如美国卫生保健财政署的ESRD管理医疗信息系统，包括受益者确认记录、受益者透析记录、移植记录、住院记录等 ¹⁹。

我国国家卫生计生委要求各医疗机构从2010年5月1日起进行血透病例信息报送工作，2011年1月1日起进行腹透病例信息报送工作。对透析资料的登记工作意义重大，通过对收集的数据资料统计分析，可反映透析治疗的发展，供临床、科研、透析中心管理使用，促进透析治疗规范化与持续质量改进，同时也为卫生行政、医疗保险部门制定相关政策提供参考。规范、完善ESRD登记报告制度必要而紧迫。

因为RRT费用昂贵，目前我国80%以上的ESRD患者因经济原因不能接受规范的透析治疗。如果我国ESRD的治疗率达到日本和台湾地区的水平，每年则需要近千亿元的透析治疗费。国内外对透析治疗的经济学评价及研究较少，对透析治疗的技术评估研究更少，以致对界定治疗成本、价格、个人负担、医保支付标准及范围的制定等缺乏科学依据。

因此，可通过开展透析治疗现状分析、透析技术评估和成本核算研究，推荐符合我国国情的科学、有效、适宜、可负担得起的透析技术，规范其临床操作程序，并探索科学的支付方式，提出鼓励该技术的推广使用的政策建议，将具有巨大的经济价值和社会效益。

1.K／DOQI clinicalpractice guidelines for chronic kidney disease：evaluation，classification，and stratification.Kidney Disease Outcome Quality Initiative［J］.Am J Kidney Dis，2002，39（Suppl2）：S1-S246.

2.刘章锁，王沛.K／DOQI指南关于慢性肾脏病分期的临床指导意义［J］.中国实用内科杂志.2008，28（1）：21.

3.王海燕，王梅.慢性肾脏病及透析的临床实践指南（附评述）［M］.北京：人民卫生出版社，2003：301.

4.刘丽秋.肾脏疾病症状鉴别诊断学.北京：科学出版社.2009：343.

5.唐盛，龚志峰，彭晓梅等.老年终末期肾病患者流行病学调查分析［J］.中国老年学杂志.2009，29：613-614.

6.Global View of ESRD Patients. http://www.vision-fmc.com/?action=showDetail&id=pag1302&lg=I.

7.季大玺.血液净化中心的规范化管理.第五届全军血液净化学术会议.南京. 2010.05.

8.黎磊石.中国的终末期肾病［J］.肾脏病与透析肾移植杂志.1995，4（1）：76-80.

9.Ikeles，C. Kidney failure and transplantation in China［J］.Soc-Sci-Med，1997，44（9）：1271-1283.

10.李佐，王梅.我国面临快速增长的终末期肾病治疗负担［J］.中国血液净化，2010，9（1）：47-49.

11.中国慢性肾脏病患者逾一亿，透析治疗有望入医保. http://www.chinanews.com.cn/jk/jk-hyxw/news/2010/03-12/2165644.shtml.中国新闻网，2010.3.12.

12.中国约百万需透析患者，专家呼吁尽快建资料库. http://www.chinanews.com.cn/jk/jk-hyxw/news/2010/02-21/2129268.shtml.中国新闻网，2010.2.21.

13.2010年世界肾脏日，朱同玉教授谈肾移植与术后管理.http://health.sohu.com/s2010/2010shenyizhi/2010.3.11.

14.李秀，姜军.老年终末期肾病患者流行病学调查分析［J］.泰山医学院学报，2010，31（5）：387-388.

15.Annual Report 2008，ERA-EDTA Registery：37.

16.胡善联，金春林，郑树忠.终末期肾病治疗病人的社会学特征［J］.中国卫生事业管理，1993（10）：554-557.

17.王梅.老年人终末期肾病的血液透析治疗及并发症的处理［J］.中华老年医学杂志，2006，25（1）：23-24.

18.张怡红，尹永红，赵久阳.20年间腹膜透析213例临床分析［J］.大连医科大学学报，2009，31（5）：553-557.

19.金春林，胡善联，胡浩奇.终末期肾病治疗的成本效果分析回顾［J］.国外医学卫生经济分册，1993，10（1）：5-10.