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第二节 屏障设施实验动物生产管理制度
一、进出屏障系统人员的管理制度
1.进入屏障系统的工作人员必须持有实验动物上岗证书或接受有关教育和训练,其内容主要包括屏障系统内实验动物的饲养管理或动物实验的基础知识和基本技能,封闭状态下的无菌观念和洁净环境中实验动物的生物学特性等。
2.屏障系统工作人员必须严格按屏障环境要求规范操作。
3.进入屏障系统的工作人员必须接受该区域管理人员的指导,做好必要的登记和其他工作。
4.禁止在屏障系统内剪、磨指甲,禁止在屏障系统内化妆,尤其是禁止修饰眼眉、涂脂、抹粉、涂指甲油、喷发胶等。
5.禁止将私人物品带入屏障系统内,包括手表、饰物、手机等。
6.进入不同级别的屏障系统,应着不同制式的工作服,该服装应密闭性好,耐高温,不脱屑。
7.进入屏障系统内应着消毒后的工作鞋,并加用鞋套。
8.进入屏障系统内应戴口罩及工作帽,特殊实验时应戴面罩。
9.禁止在屏障系统内饮水、进食、吸烟。
10.屏障系统内禁止人体与有机溶剂接触,避免过多的皮脂溶解而脱落。
11.工作人员应戒除在操作中用手摸口、鼻、眼、脸和头发等不良习惯。
12.屏障系统内操作时,应尽量避免随意走动,行走方向一般要求顺气流方向,避免逆行。
13.人员离开屏障环境时,应将工作服放入规定的收集箱内。
14.鼓励屏障环境系统内工作人员报告身体上的小毛病,如呼吸道、皮肤、头面部感染。不适宜在屏障环境作业的人员应避免入内。
15.禁止在洁净区内大声喧哗,尽量减少交谈次数和会话时间。
16.禁止将菌种、毒株、寄生虫等带入屏障系统内。
17.屏障系统内禁止非生产和实验人员入内,谢绝参观。
二、进出屏障系统内物品的管理制度
1.垫料、饲料应使用布制或特种纸(少灰尘)制的容器封好,经严格灭菌后贮存在清洁物品库内。
2.各种实验所需的仪器必须经过严格的灭菌处理方可进入屏障系统内。
3.禁止将未灭菌的纸张和笔带入屏障系统内,必要的实验记录纸和资料应使用不起屑的专用纸,并经过灭菌处理后传入。
4.禁止在屏障系统内使用自来水笔、铅笔和橡皮,只能用圆珠笔书写。
5.屏障系统内废弃物和被安乐死的动物应统一包装后传出处理。
6.屏障系统内应使用灭菌后的清洁工具,用后的清洁工具禁止堆放在地板上,应集中统一灭菌处理。
7.清洁用水、实验或饲养用水应使用无菌水或纯水,洗涤应使用中性的清洗剂。
8.工作服、鞋帽、口罩等防护用品用过一次后,未经灭菌处理禁止重复使用。
9.屏障系统内不应放置与本区饲养或实验无关的物品。
三、进出屏障系统内动物的管理制度
1.进入屏障系统的实验动物必须进行严格的检疫隔离。如为屏障系统内包装并经容器运输的动物应严格检查容器的密封性能,只有检查合格后方可进入隔离观察室。
2.经传递窗传入屏障系统的动物,按规定时间放入隔离区内观察。禁止进入后马上放入饲养室或同品系群内及实验室。
3.屏障系统传出动物应在室内采用专用容器包装,随工作人员从污染走廊经缓冲间带出屏障系统,离开屏障系统的动物一般不允许返回。
4.用于安全评价的观察室内原则上禁止使用消毒液、杀虫剂。必须使用时,要做好记录,还必须得到关于所用药物影响的证据。
5.屏障系统内的设备应定期清洗消毒,但禁止使用扫帚等发尘量大的工具。
6.屏障系统内安乐死动物尸体必须马上装入塑料袋内,传出屏障系统后统一处理。
7.屏障系统内垫料等污物也必须装入专用塑料袋内,传出屏障系统后统一处理。
四、实验动物的饲养管理原则
1.根据实验要求进行分组并挂牌标记。
2.饲养人员每天至少应观察动物一次并作记录,发现问题及时向有关负责人汇报。
3.添加饲料和饮水 饲料应少加勤添,避免浪费。饮水瓶内水量不足1/3时应及时更换新饮水,防止饮水瓶漏水。
4.更换笼具 饲养盒每周更换1~2次。更换笼具时,须用镊子轻夹鼠尾,提起后置新的饲养盒。
5.废弃物的处理 按实验动物废弃物的处理原则进行。
6.每次操作完成后,清扫实验台和地面,并用消毒液喷雾消毒。
五、实验动物与饲料的采购原则
1.本部门的管理人员负责采购实验动物与动物饲料。
2.根据实验单位提出的动物种别、品系、级别、性别、年龄、数量、体重等要求进行购买。
3.采购的动物应该是健康无疾病,并有相应级别的动物合格证。
4.动物采购回部门后,应通知实验人员,并做好记录工作。
5.外购动物应按规定时间进行隔离观察,不得让其直接进入饲养室。
6.采购的饲料应该有相应的合格证,运输过程要保证质量不受影响。
7.饲料由专人购买、专人保管,严格入库、出库登记,履行领用登记手续。
8.饲料的贮藏应严防污染、霉变、野鼠。
9.必要时应根据实验要求进行特殊饲料的制作。
六、实验动物的防疫管理制度
1.为保证实验动物中心内动物群体的健康安全,动物笼具不得外借;动物的运输盒必须严格灭菌消毒。
2.任何闲杂人员禁止在动物实验区逗留。
3.动物的饲养器械、饲料、饮水、实验用品及材料、工作衣帽及手套等应彻底消毒灭菌。
4.工作人员在进入控制区前必须严格按操作程序进行。
5.通风过滤器材应定期更换处理。
6.应定期对屏障设施饲养区进行喷雾消毒。