第4节　肿瘤微创介入手术室医用材料的管理

随着肿瘤微创介入技术水平不断提高，新技术、新治疗手段不断创新，微创手术涉及的范围越来越广泛，许多新设备、新仪器、新型医用高值耗材也越来越广泛应用于医院。高值耗材的使用种类、数量和金额也在不断增加。医用高值耗材通常相对普通低值耗材而言，一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。它的特点是：①手术中一次性使用，通常专科专用；②安全质量要求高；③价值高，在医疗耗材支出中占的比重大。目前医院常用的高值医用耗材主要分心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类。

一、一般介入耗材管理

（一）耗材申请

一般介入耗材(一级库房有备货、价格约在1000元以下)从一级库领出。

1.通过医院物资管理系统中申领程序申请，只需根据医用耗材名称的拼音首字母，直接选取库存的耗材输入存盘即可。

2.通过医院物资管理系统可以直接了解一级库房医用耗材在库房的库存量，如库房有存货，则直接申请领出；如无存货，则由一级库房将信息再提交到采购员处。到货后，一级库房管理员通知微创手术室来取货。

（二）二级库管理

领取一般介入耗材确认后，材料出库信息由一级库房转向介入二级库房(包括产品名称、数量、生产厂家、规格型号、生产日期、有效期等)，并设定效期报警和低值报警信息。入库后二级库房的同类物品数量做相应累加(如信息达不到要求，可以手工录入入库)。

（三）使用与收费

由专人管理，并建立使用登记本，配合护士每日使用前登记，使用后提交计费，计费后在医疗收费的同时由计算机系统实时扣除二级库库存(如现在信息达不到，可以手工输入出库)。每天由办公室护士负责管理和核对，核对材料使用及收费情况，如有疑问及时和配合护士沟通。

二、高值介入耗材管理

（一）耗材申请

高值耗材(一级库房不备货、价格昂贵)或急需耗材，可以先使用后入库。其程序是：实行追踪验收制度，由经营企业按照医疗设备科管理备案要求及时备货至心导管室，办公室护士清点后预入介入室材料库(代销品库)，验收耗材时要求：耗材的内外包装完好，包装上应注明厂家、注册证号、生产日期、批号、消毒日期或有效期，进口产品必须有中文标识。符合要求后由导管室办公室护士验收入代销品库，即可暂时存放在导管室二级库房。导管室应与各经营企业协议好所提供耗材的种类、规格、型号和基数，耗材的备货应尽量做到品种及规格型号齐全，数量充足，使用后及时补充消耗量，以保证临床介入诊疗手术的正常运转和急诊介入手术的开展。材料的其他入库内容包括产品名称、数量、生产厂家、规格型号、生产日期、有效期等，并设定效期报警和低值报警信息。代销品库库存相应增加。

（二）入二级库

1.由专人管理，建立使用登记本(手术日期、患者姓名、性别、病区、床号、住院号、诊断、手术名称、手术医生、配合护士及技师，以及所用耗材的名称、规格、型号、数量及植入的部位)；严格按照国家卫生计生委要求，使用后将耗材的条形码粘贴于高值耗材粘贴单和介入患者收费清单上，再将清单提交给办公室护士计费(计费后在医疗收费的同时由计算机系统实时扣除二级库库存)。

2.办公室护士及时通过计算机管理网络平台收费并打印收费单，经手术医生签名确认后归入病历。

3.每月底导管室管理者通过医院的计算机管理网络平台收费系统汇总各经营企业预入导管室二级库的耗材使用情况，并上传到医疗设备科管理系统等待确认、出库。

4.患者手术使用耗材后，由导管室管理者将使用汇总清单打印后经手术医生、科室主任、使用护士、导管室管理者签名后与耗材使用申购单一起交医疗设备科，由医疗设备科专人负责核对，准确无误后，方可通知经营企业开具发票，同时办理入库、出库手续，医疗设备科将发票、入库单、病人使用明细表及申购单交审计科审计，核准后交主管院长签字，财务科长签字后，财务科方能付款。这样做到预入导管室二级库房耗材的数量与医疗设备科出库耗材的数量以及经营企业的发票数量一致，亦与患者使用相符。

（三）核对使用及收费情况

1.由专人负责合理配备每天各类手术必须使用的耗材，并负责发放，每天由办公室护士负责管理和核对，核对材料使用及收费情况，如有疑问及时和配合护士沟通。

2.出库确认使用并收费后，将对应的物品办理出库，并确保所有高值耗材及时、一对一出库，保证出库后库存显示和实际库存数目一致。每张出库单上显示有患者的姓名、科室、手术日期、手术医生姓名、手术名称等信息，以便于查询、核对及追溯等。

（四）核对

1.每日核对次日打印出前一天的贵重耗材使用详细情况，核对二级库显示库存和实际库存，并核对费用情况，保证每天使用及收费相一致。

2.每周大核对由介入室护理组长和办公室护士在每周固定日对贵重耗材进行大核对，即实际库存和电脑显示库存进行核对，内容包括贵重物品使用、二级库库存和实际库存等，双方核对后签字，确保贵重耗材安全、数量准确、供应及时。

三、放射性粒子保管

（一）放射粒子物理特性

1.粒子长4.5mm，直径0.8mm，内为吸附125I的银棒，外壳为0.05mm厚的钛金属。

2.平均光子能量28keV。

3.穿透距离1.7cm。

4.半价层0.025mm铅。

5.活度0.5～0.75MBq。

6.发射低能γ射线和特征性X射线。

（二）放射性粒子管理原则

1.植入放射性粒子必须具备计划系统。

2.专业培训并具备资质认证的工作人员。

3.具备设备使用许可证书。

4.具备开展放射性粒子植入的导向设备和手术条件。

5.有正规的、合格的供货途径。

6.有放射性粒子储存、管理、分装、消毒的条件。

（三）放射性粒子的订购、领取、使用管理制度

1.国家规定订购与使用放射性粒子试行许可证制度。应根据工作实际需要在规定允许使用范围内，制定年度订购计划。

2.放射性粒子应有专人领取和保管，到货后迅速取回，及时登记，须经双人出、入库并双人签字，妥善保存，防止丢失或变性。

3.使用时，将放射性粒子移入铅罐内，盖上铅张，贴好标签，注明放射性粒子种类、放射性浓度及日期，出场说明书妥善保存，以备查对。

4.标记及注射放射性药物时应严格双人核对，防止发生差错。应定期质控检查，如需要可随时检测。

5.放射性粒子到货后，应及时通知患者检查或治疗，以减少浪费。

6.放射性粒子空容器应固定地点集中存放和按规定退回厂家。

（四）放射性粒子储存制度

1.医用放射性粒子储存、使用与管理，应根据中华人民共和国国务院第25号令，关于放射性药品管理办法及国家技术监督1996年5月23日批准的中华人民共和国临床核医学放射卫生防护标准上所做的规定严格执行。

2.储存放射性物质，需要一个可靠、便利又有适当屏蔽设施的储源室，其屏蔽的复杂过程度取决于放射性粒子的剂量和水平。

3.基本原则：在此储源室中存入实验室需用最大剂量放射性粒子时，储源室外监测放射性水平应在允许剂量以下。备用的放射性粒子必须放置在储源室中。在实验中备用的放射性粒子不可单纯放入铅罐容器内保存，而应将此铅罐容器置入储源室中，符合放射性防护及预防失窃的要求。

4.储源室外要有醒目的电离辐射标识，储源室要加锁，专职人员保管。

5.定期对储源室进行剂量监测，不可在储源室内直接打开储存放射源的容器取核素，以免污染容器及储源室。

6.储存的放射性物质应及时登记，登记内容包括生产单位、到货日期、核素种类、理化性质、活度和容器表面擦抹实验结果。

（五）对工作人员的要求

1.术中动作应轻柔、谨慎，保证每一粒子都种入肿瘤内。术中详细记录粒子数目，密切注意是否有粒子掉落，对掉落或废弃的粒子应放入专用的塑料袋内，将袋子放入铅罐内，铅罐外标记核素名称、活度、日期，粒子植入完毕后与手术医生同时清点、记录植入粒子数并进行登记，如有剩余粒子应将其送回核医学科并进行双人登记。

2.手术结束，严格对工作现场和用具进行清洁检测，包括手术间、垃圾废物、器械及清洁池等要进行射线监测，严禁物品乱放乱丢。

3.工作人员严格按规定，定时进行体检，有问题及时报告反馈上级主管部门。

4.放射粒子安装流程(图1-3-4-1，图1-3-4-2)。

四、常用介入器械包管理

手术器械在手术中起着重要的作用，根据手术的类型，将手术器械安手术类型分类，组成各种手术适应的器械包。按器械包适用的手术命名，根据不同的手术进行搭配，完成手术的使用需要。

（一）器械的消毒与包装

器械包的包装和消毒建议统一在消毒供应中心完成。

1.器械的包装

器械外包装必须使用2块包布，且布面无空洞。器械包的体积要求：下排气体压力蒸汽灭菌不宜超过30cm×30cm×50cm，预排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm。包布将器械完全包裹，其内放入消毒指示卡，器械包装完毕，外层贴上消毒胶带，以区别是否已消毒灭菌，且贴有消毒日期和失效日期。器械包的包布卡片都标明器械包的名称，包内器械、物品的详细名称、数量。

2.器械包的消毒标识

(1)器械包的外观消毒标识：

双层包裹器械包最外布角用指示胶带粘贴，可直观地观察是否已经消毒，灭菌后的消毒胶带有黑色条。包装的外面有物品的标识牌或进行特殊注明提示，使每位手术室人员对手术室器械包是否已消毒有明确的了解。

(2)器械包内的消毒标识：

器械包内应放包内化学指示卡，经高压蒸汽消毒灭菌后，消毒指示卡变色，核对无误后方可使用。

（二）器械包的存放

1.器械包消毒后放在离墙

5cm离地25cm橱柜隔板上，房间通风、清洁、干燥；介入包摆放按有效期先进先出，做好标识；无菌包一旦出现包装破损、标识不清、包布潮湿等严禁使用。

2.摆放要求

(1)棉布类包装的无菌物品的有效期为7～14天，放置于器械柜的最上层。

(2)医用皱纹纸、无纺布的有效期为3个月，放置于器械柜的中间层。

(3)纸塑包装、硬质容器的有效期为6个月，放置于器械柜的下层。

（三）介入器械的保管

导管导丝等器械领来后，按失效期先后放入导管橱柜里，导管橱柜内安有长的钉，将导管垂直吊挂，如果没有，则应平放，避免被重物压叠，造成导管损坏，也不能卷曲在抽屉内，尤其是折叠，以免妨碍使用；导管室要注意防潮、防高温，避免发霉，要注意防鼠、虫的侵蚀，注意有效期，定期检查，防止器械过期使用，若发现耗材包装不完整、标识不清等，禁止使用，建立介入耗材使用和信息管理系统。