第3章　肿瘤微创介入手术室管理

第1节　肿瘤微创介入手术室的布局和设置

一、肿瘤微创介入手术室的基本要求

在医疗规划的指引下，根据《医院洁净手术部建筑技术规范》和《洁净室施工及验收规范》，合理布置与医院流程相适应的肿瘤微创介入手术部平面，其中特别重要的是手术部的大型医疗设备用房的设计，主要为MRI、DSA、CT等设备。

（一）肿瘤微创介入手术室的建筑结构与布局

1.建筑要求

以微创手术使用方便、利于X线的防护并符合无菌操作为原则。

(1)位置：

肿瘤微创介入手术室应设在空气洁净、环境安静，并要靠近各临床科室。微创手术操作间应避免阳光直接照射，朝向以北为宜，因北面光线柔和，利于人工照明。

(2)出入路线：

肿瘤微创介入手术室出入路线布局原则符合功能流程和洁、污分区要求。应设三条出入路线，一条为工作人员出入路线；二为患者出入路线；三为器械敷料等循环供应路线。三条出入路线尽量做到隔离，避免交叉。

(3)结构：

按甲类建筑抗震设防，结构安全等级为一级；主体结构严禁采用装配式结构；手术室的楼(地)面等效均布活荷载应严格按照有医疗设备房间的楼(地)面均布活荷载执行。

(4)面积：

肿瘤微创介入手术室依据引导方式不同分为：CT(图1-3-1-1)、DSA(图1-3-1-2)、MRI(图1-3-1-3)、超声和腔镜等。面积根据影像设备大小而定(表3-1)，室内净高不得小于4m。

(5)墙面、天花板：

肿瘤微创介入手术室墙面应选用表面光滑、少缝、坚硬、防水、防火、防辐射、抗化学消毒剂腐蚀、隔音、易清洁、易消毒的材料。颜色以淡绿色或淡蓝色为宜。天花板的材料应易于清洗消毒、耐擦洗不起尘、不开裂、光滑防水、耐消毒剂的侵蚀。

(6)地面：

应选用具有弹性、防滑、耐磨、抗酸碱腐蚀、无缝隙、防火、防静电、易刷洗的塑胶材料建造，如：涂涂料的和涂防静电环氧树脂水泥的水泥地面、水磨石地面、瓷砖地面、自流平地面、粘贴地面等都可以使用；地面颜色要求用浅色。墙角、墙和地面交界处的阴角宜做成内凹圆角，可防积尘和以利清洁(图1-3-1-4)。踢脚板应与墙面齐平，并与地面为一整体，所有围护结构的交角，应为R≥30mm的圆角，围护结构表面的所有缝隙应密封(图1-3-1-5)。

(7)门窗：

门窗装置要紧密、宽大。采用滑动密闭感应门或电动门，具有移动轻便、密闭、隔音、坚固、耐用及防辐射功能。进出手术车的门，净宽不宜＜1.4m，当采用电动悬挂式自动门时，应具有自动延时关闭和防撞击功能，并有手动功能。在关门时如果挤夹到人或物体，门就会向相反方向开启。停电时能够用手轻轻开门，门的阻力很小。手术室门四周采用优质铝合金材料，门身内部为保温、防火填充材料，门表层采用PVC喷塑，门材料为彩钢板、不锈钢板、铝板；门与门框接触的地方均有双圈密封胶条进行空气密封(图1-3-1-6A、B)。

(8)照明：

手术操作间不应设外窗，应采用人工照明，主要是为避免室外光线对手术的影响及室外环境对手术室的污染。手术室需要足够的光线。其光源要求二种，一是室内照明灯，二是手术灯。室内照明灯一般是安装在天花板上的日光灯或白炽灯，要求光线分布均匀，不宜导致眼睛疲劳，利于手术的进行。手术灯是供手术台使用的光源，要求是必须与日光灯相近、而且无影、光线均匀而集中、没有反光、可以调整焦距、不产生大量热量的冷光源灯、并易清洁消毒。

2.通风与净化

(1)肿瘤微创介入手术室洁净度应达到百级，见表3-2。

(2)肿瘤微创介入手术室主要技术指标见表3-3。

(3)净化空调系统新风口的设置应符合下列要求：①应采用防雨性能良好的新风口，并在新风口处采取有效的防雨措施。②新风口进风速度应≤3m/s。③新风口应设置在高于地面5m、水平方向距排气口3m以上，并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。④新风口不应设在机房内，也不应设在排气口上方，宜安装气密性风阀。⑤手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。各手术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和送风系统连锁。排风管上应设对≥1μm大气尘计数效率不低于80%的高中效过滤器和止回阀。排风管出口不得设在技术夹层内，应直接通向室外。每间手术室的排风量不宜低于200m3/h。

（二）肿瘤微创介入手术室的分区与分流

1.分区

以微创手术室为核心配置其他辅助用房，组合起来，既能满足功能关系及环境洁净质量要求，又是与相关部门联系方便的相对独立的医疗区。利用建筑设施平面布局，功能分区以及人流、物流流程控制等净化技术综合措施，洁、污流线分明，可以避免或消除交叉感染的可能性。根据《医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333—2013》简化区域划分，提出洁净区与非洁净区两区控制，并非常规的三区控制。手术部用房按其功能划分洁净区与非洁净区，取消了洁净走廊，提出洁净区走廊和专用的洁净通道，同时提出非洁净区走廊。各区域之间以房门或画线分隔，界限清楚，标志明显。

2.分流

在肿瘤微创介入手术室平面布置中，应遵循人、物分明，洁、污分隔，污物不扩散三原则。具体实施中，应采取“入口分流”、“内外廊分流”以及“污物不扩散”方式，严格控制洁净区与非洁净区界面。

(1)入口分流：

是指在手术部的入口处，有效组织起控制进入洁净手术部的各种人、物流线。

(2)内外廊分流：

是指在贴近手术室操作间外，增设外廊，与手术区内走廊沟通。封闭在手术区内的走廊为洁净通道，仅做洁净流线。手术外走廊是清洁走道，配置污物流线，形成一条单向流流线。

(3)污物不扩散：

是指将污染源尽快就地消除，为此，洁净手术区内，必须配备消毒室。将手术期间的病菌，尽快消灭在手术结束后，手术后将污物装袋运出，污水用吸水器吸入瓶中运出，不允许将污物扔到外廊后再集中处理，也不允许将污物水直接接入下水道。这样就遵循了“污物不扩散”原则，使污染不扩散到整个走廊和下水道。

3.流程

(1)手术患者流程：

由外送人员携病例、影像资料等护送患者至微创介入手术室等候区，与微创介入手术室内的辅助护士进行交接。由辅助护士协助患者进入准备间更衣及术前再次确认(知情同意、身份核查等)，送至手术操作间。手术完毕，局麻患者由护士护送至病房，全麻应由麻醉师和护士一同护送至ICU监护单元。

(2)医师、护理人员流程：

①换鞋、更换刷手衣。②穿防护铅衣：铅围裙→铅背心→铅围脖→铅眼镜→铅帽。③按要求进行冲洗手消毒/免冲洗手消毒→穿无菌手术衣→进入手术操作间。④手术完毕后将手术衣、铅衣帽等防护用品放置指定地点。⑤经沐浴更衣，换鞋间换鞋后逆程退出；微创介入手术室衣裤及鞋严禁穿出手术室外。

(3)手术药品、器械及敷料流程：

①无菌器械敷料由洁净走廊进入，暂时存放于无菌器械敷料室，药品及一次性物品可存放药品室。②微创介入手术后的器械应在器械洗涤间进行清洗打包处理后，送至中心供应室消毒，从而实现物的循环。③一次性物品不能重复利用，用过的污物用黄色垃圾袋回收、封口，无害化处理。

（三）肿瘤微创介入手术室内部设置

肿瘤微创介入手术室主要由手术操作室、控制室及辅助工作间组成。

1.手术操作室

(1)要便于清洁、保证消毒隔离、放射防护。操作室四周墙体及顶棚必须使用防射线材料，墙面材料应坚实、容易清洁，地面无缝可冲洗不易留污渍。

(2)手术操作室入口处宽度设计应便于推车、病床及各种设备出入房门保证有效关闭，防止射线外泄。

(3)操作室不设直接对外窗户，应通过空气过滤装置通风。

(4)操作室应具备足够的空间，面积＞50m2，以保证各种仪器设备合理放置，方便操作和抢救时使用。

(5)操作间内的基本配备有多功能手术台、无影灯、麻醉机、监护仪器台、器械桌、输液架、手术桌、药品敷料柜、可升降圆凳、温湿度计、污物桶，以及中心供氧、中心吸引及影像设备(图1-3-1-7)等。

(6)器械柜、药品柜：均为不锈钢制品，板厚1～1.2mm。柜可装门也可不装门(但不利于管理)，门的形式可做成推拉式或平开式。推拉式要求导槽不应有锐边，同时利于卫生清扫。平开门必须开启的角度达到180°。门的材料可用玻璃也可用柜体同类材料。器械柜、药品柜宜嵌入患者脚侧墙内方便的位置。

2.控制室

(1)与手术操作室以铅玻璃隔开，窗口可以尽量大一些以便观察。

(2)控制室内设置放射人员控制台、监视器、心电监护显示器、对讲机、刻录机、录像设备等。

(3)观片灯联数可按手术室大小类型配置，一般手术室选用的观片灯至少为三联，观片灯应设置在术者对面墙上。观片灯必须有安全接地装置，安装时可靠接地。

3.辅助工作间

(1)刷手间：

设在两个手术间之间，刷手间内设有洗手池、感应式自动出水龙头，感应皂液器、外科手消毒液。并放置有计时钟，以便于刷手、消毒计时。

(2)卫生通过室：

设在手术室的入口处。便于进入手术室的医师和护士使用。卫生通过室包括换鞋处、更衣处、淋浴室、卫生间等。更衣室分男、女更衣室，室内设置衣柜、鞋柜以及各种尺码的手术室内用鞋。手术人员进入手术室须首先换鞋，再进入更衣处更换手术室衣裤、戴好帽子、口罩方可进入洁净区。手术室的衣裤及鞋子不可穿出室外。更衣室内附设有淋浴室、卫生间等。

(3)无菌物品间：

应设在离手术间较近的限制区内，室内安装有净化空气装置系统，为各种手术无菌敷料、布类、器械包、一次性无菌物品、引流用品、手套、无菌缝针、缝线、急诊手术包以及手术中各种急需物品，包括特殊器械、敷料等物资的存放处。应按有效日期顺序摆放使用无菌物品，避免过期物品堆积，灭菌日期失效。备用的物品应标志醒目，便于检查补充。

(4)器械洗涤间：

主要用于微创介入术后器械的初步清洁，内设多个洗涤池、干燥箱、污水和污物处理池、一次性物品初步处理回收容器。

(5)办公区：

包括护士办公室、医师办公室、值班休息室等。

4.其他辅助用房

(1)库房：

内置多个有门可上锁的橱柜，用作手术室备用物资的存放。

(2)污物间：

是对微创介入手术中各类污物、敷料进行处理的场所。

(3)等候区：

供手术患者的亲属就近等候，方便医护人员与亲属联络。

（四）肿瘤微创介入手术室的其他配置

肿瘤微创介入手术室的配置在系列高频移动式电动C形臂、X线机及数字减影介入治疗系统以外还应增加手术用所需的配套设备。如：手术用无影灯或聚光灯、中心吸氧与吸引装置、多导联心电监护仪、抢救设备及药物。由于手术治疗过程中可能出现难以避免的严重并发症，甚至引起患者呼吸、心搏骤停。因此，手术室内要具备能够进行心、肺、脑抢救复苏，紧急麻醉下气管插管、心脏除颤等必要的急救措施所需的急救设备和药品。具有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，配有器械平台或大型治疗车等。以上设备与物品为介入手术中心属地使用与管理。要求建立账目，专人负责登记与保管，医学设备部负责定期检查各种设备的运行状态、设备养护与维修。

（五）以MRI手术室为例

MRI手术室是MRI设备及手术室组合而成的复合体，一台磁共振引导微创介入手术是由手术操作者、麻醉师、护士及技师共同配合完成，手术室设计必须满足这些工作要求进行设计和施工。

1.MRI手术室成像设备

适用于术中MRI在低频的设备应是扫描功能先进、漏磁区域小、机架开放程度高的机型，显然目前中低磁场强度的开放式MR机是最适合的。常见的为0.5T以下的开放式永磁型机型。低场永磁型MR机特别适合于手术操作，其主要特点是漏磁区域即5高斯线区非常小。

在磁共振微创介入手术中，磁体必须是开放型的，以便于介入过程中的操作。介入操作区共有三个，即两侧和后方。垂直开放型MR系统超导磁体由两只分开的线圈组成，且同制冷装置相连通，成像区域是直径750px的球体空间，磁体中央有一1400px宽的豁口，可以在垂直方向靠近患者。磁体中采用六线圈结构，提供足够的自由空间。各种线圈设计、线圈的距离和均匀的成像区，采用计算进行了可能的综合分析和设计，使线圈储存的能量最优化，使成像区域的均匀度达到最高。为了适应手术室环境安装使用天轨式MRI，直接安装在手术室吊顶上。

2.MRI手术室配套设备

要完成标准程序的手术过程，手术室内必须配有麻醉机、吸引器、心电监控仪和供氧设备等，由于这些设备摆放的位置可在5高斯线外，且术中移动机会少，所以在MRI手术室内允许使用普通的手术器械设备。而手术中将在5高斯线内使用的手术器械则要求采用无磁性材料制造。

3.MRI手术室电磁屏蔽处理

MRI手术室的六面，包括MRI手术室的自动移动门，同样需按MR特殊要求进行电磁屏蔽处理，为此MRI手术室的移动门已采用了最新的磁悬浮技术。MRI手术室电磁屏蔽系统由屏蔽壳体、滤波和隔离装置、通风波导、接地装置组成。以消除从外部进入MRI手术室的各种电缆(包括MRI主机和外周设备电缆)的电磁噪声。由于采用低场永磁型MRI扫描设备(漏磁区域小)。屏蔽壳体所采用的屏蔽板(包括壁板、顶板、底板)必须由具有良好导电导磁性能的金属网或金属复合材料构成。所有进入MRI手术室的电源线、控制线、信号线和医用气体管道必须装设滤波和隔离装置。空调净化送风口、回风口必须装通风波导。

4.MRI手术室屏蔽壳

MRI手术室屏蔽壳体应采用单点接地，其接地电阻≤4Ω，必须小于避雷接地的接地电阻。屏蔽壳体未与地连接时，其与地线间的绝缘电阻10kΩ。MRI手术室必须符合室内MRI设备的技术文件规定，电磁屏蔽性能应符合相应的国家标准。

二、肿瘤微创介入手术室的人员组成及配备

（一）肿瘤微创介入手术室的工作人员主要由介入手术医师、护士、放射技师等组成

1.介入手术室医师

(1)正规医学院校毕业获得“医师资格证书”和“医师聘任证书”。

(2)来源于影像科、血管外科、神经内外科及其他临床科室的医师均可从事介入治疗工作，但必须经过相应介入放射学科专业培训3年以上，取得介入放射学专科证书。

2.介入手术室护士

(1)正规护理院校毕业，取得“护士资格证书”。

(2)介入诊断和治疗涉及临床医学的各个系统的多种疾病，介入手术室导管室和病房护士必须具备扎实的内外科和急症护理学技能，熟悉各种临床急重症的围术期处理。

(3)护士身体须适应X线环境下工作。

3.介入手术室放射技师

(1)介入放射学的专科性和特殊性要求，技术人员既要有一定的医学知识，又要有全面的影像设备知识和一定的计算机基础。

(2)正规院校医学影像技术专业、或生物医学工程技术专业、或临床医学专业毕业，经过常规X线、CT和MRI专科培训并取得DSA上岗证书。

(3)综合性介入放射学手术室专科培训2～3年，可以单独熟练配合医师，开展血管内和血管外各种介入放射学技术，可以处理常见的影像设备技术故障和技术问题。

（二）人员配备

1.护理人员

微创手术室手术间：护理人员为1∶2～1∶3。主要职责是：围绕肿瘤微创介入手术室的诊疗工作提供术前人员及材料物品的准备、术中配合与病情观察、术后消毒隔离等服务保障。应具有丰富的临床护理工作经验，具备协助医师处理急、危、重症患者的能力，有较强的观察、分析、判断能力熟悉抢救设备和药物，熟练掌握各种导管介入器材的使用及介入手术操作程序。

2.放射技师

微创手术室手术间：放射技师为1∶1～1∶1.5。需具备放射技术专业任职资格，熟悉并掌握相关设备的使用和保养，能处理简单的设备故障，计算机操作技能熟练。放射技师的职责是负责相关的技术设备的日常维护管理，使之始终处于良好的工作状态，根据手术医师诊疗活动需要进行技术设备的操作提供相关的技术保障。