中国黑色素瘤诊治指南2015版
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2 本指南更新内容(与2013年版比较)

(1)流行病学
1)更新了2012年全球和亚洲黑色素瘤发病率及死亡率情况(参考文献:Ferlay J,Soerjomataram I,Dikshit R,et al. Cancer incidence and mortality worldwide:sources,methods and major patterns in GLOBOCAN 2012.Int J Cancer,2015,136(5):E359-386.)。
2)更新了2011年中国黑色素瘤发病率及死亡率情况(2011年数据来自于中国肿瘤登记年报的内部数据,尚未发表)。
(2)皮肤黑色素瘤诊治流程图释中
1)把“有无卫星灶”改成“有无微卫星灶”,并新增脚注c:微卫星灶定义(指深于原发灶至少0.3mm的真皮网状层、脂膜或脉管中,直径大于0.05mm的瘤巢,与区域淋巴结转移相关性高。初次活检或扩大切除标本中出现局部微卫星灶分期归为N2c(ⅢB期);出现微卫星灶的患者需要做前哨淋巴结活检,若前哨淋巴结阳性,则分期为N3(ⅢC期)。
2)把有丝分裂率单位从“mm 2”改为“/mm 2”;IA期中“有丝分裂率<1mm 2”改为“有丝分裂率0/mm 2”。
3)ⅠB、Ⅱ期中新增脚注:“局部淋巴结触诊不满意者,在前哨淋巴结活检前可考虑超声或CT检查,但后者无法取代SLN活检;若怀疑淋巴结转移,应活检进一步证实。”增加“淋巴结转移的超声诊断标准”:周边供血,中心区回声消失(靶环状结构消失)和球样改变。三者的敏感度和阳性符合率分别为77%和52%,60%和65%,30%和96%,如三者同时出现的敏感度为82%(参考文献:Voit C,Van Akkooi AC,Sch fer-Hesterberg G,et al.Ultrasound morphology criteria predict metastatic disease of the sentinel nodes in patients with melanoma. J Clin Oncol,2010,28(5):847-852.)。
4)Ⅲ期中新增脚注:“前哨淋巴结中肿瘤直径<0.1mm的不需要做区域淋巴结清扫,5年生存率为91%。”(参考文献:Van der Ploeg AP,Van Akkooi AC,Rutkowski P,et al. Prognosis in patients with sentinel node-positive melanoma is accurately defined by the combined Rotterdam tumor load and Dewar topography criteria. J Clin Oncol,2011,29(16):2206-2214.)
5)ⅢC期新增临床试验、瘤体内药物注射。
6)Ⅳ期治疗中“转移灶不能手术切除”分为基因突变型和基因野生型分别进行讨论。
(3)外科治疗
1)手术切缘:
对于皮肤原位癌者,临床推荐切缘由0.5cm改为0.5~1cm。
2)淋巴结清扫原则:
新增“头颈部皮肤原发灶,临床或显微镜下发现腮腺淋巴结转移,推荐腮腺切除术+引流区颈部淋巴结清扫”。
(4)局部治疗
ⅢC期(移行转移)移行转移灶不能手术切除患者:新增“临床研究”和“瘤体内药物注射”。
(5)辅助治疗
辅助放疗原则中第2、3、4、5条更改为:“同时满足以下两条:1.乳酸脱氢酶<1.5倍正常上限;2.淋巴结结外侵犯和(或):(1)腮腺淋巴结转移≥1个,无论淋巴结大小;(2)颈部淋巴结转移≥2个和(或)单个淋巴结≥3cm;(3)腋窝淋巴结转移≥2个和(或)单个淋巴结≥4cm;(4)腹股沟淋巴结转移≥3个或单个淋巴结≥4cm。”
(6)全身治疗
1)Ⅳ期转移灶不能手术切除患者根据基因是否突变和疾病进展快慢分别讨论。
2)细胞毒药物中新增白蛋白结合型紫杉醇。
3)新增CTLA-4单抗联合PD-1单抗的治疗方案(Ipilimumab+Nivolumab)。
4)新增PD-1单抗(Nivolumab和Pembrolizumab)。
(7)随访检查
1)ⅠA期病史和查体频率由“每3~12个月1次”更改为“每6~12个月1次”;Ⅲ期胸部影像学检查由推荐“X线片或CT”改为仅推荐“CT”。
2)Ⅲ/Ⅳ期影像学检查推荐CT或PET-CT(参考文献:1.Brady MS,AKhurst T,Spanknebel K,et al. Utility of preoperative [(18)]f fluorodeoxyglucose-positron emission tomography scanning in high-risk melanoma patients. Ann Surg Oncol,2006,13(4):525-532.2.Jeremy L,Alexandra S,Imogen W,et al. Surveillance imaging with FDG-PET in the follow-up of melanoma patients at high risk of relapse. J Clin Oncol,2015,33(Suppl 15):Abstract 9003.)。
(8)特殊类型黑色素瘤
1)更新了头颈部黏膜黑色素瘤内容。
2)新增胃肠道黑色素瘤内容。
3)新增生殖道黑色素瘤内容。
4)新增眼葡萄膜黑色素瘤内容。
5)新增黏膜黑色素瘤诊治流程图。
注:本指南更新依据:
1)美国国家综合癌症网(NCCN)的黑色素瘤临床实践指南2015年第3版
2)美国临床肿瘤年会(ASCO)(2013~2015年)
3)中国临床肿瘤协会学术年会(CSCO)(2013~2015年)
4)SCI收录期刊论文和中文核心期刊