在新药的研究开发过程及上市后，临床试验的意义主要包括以下5方面。

● 评价新药潜在的临床应用价值（安全性及有效性）；

● 确定新药的最佳使用方法；

● 为新药审评和注册提供法规要求的申报资料；

● 为企业制订新药及市场开发决策提供依据；

● 为医生和患者正确使用新药提供依据。

此外，国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学进行评价。