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54.什么是受试者入选/筛选表?
受试者入选/筛选表(Subject Enrolment / Screening Log)用于记录入选/筛选受试者的详细资料,包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入选日期。此外,该表格亦可记录试验中患者历次随访日期,以提供试验期间全面的患者入选情况。患者使用的试验编号是唯一的,不但用于确定受试者身份,而且决定了该受试者所接受治疗的试验用药物,同时更可以保护受试者隐私权。有些试验除了要求填写受试者入选表外,还要求记录经过筛选而未入选的受试者详细资料(受试者筛选表),如有此要求,可在试验方案中说明。