在ICHGCP第一版实施近20年后，于2015年6月进行了修订。此次修订多达26处。主要包括一些定义的修改、申办者和研究者职责的修改、增加了对原始数据完整性的标准（Attributable，Legible，Contemporaneous，Original，Accurate，ALCOA和-Complete，Consistent，Enduring，Available，CCEA即可溯源、清晰可读、活动同步记录、原始、准确以及完整、一致，持久、可用），并增加对计算机系统验证和电子记录要求等内容。修订版经过征求意见阶段，现在已进入实施的第3阶段（Step3）。